El efecto del modelo de alimentación oral con un enfoque cronobiológico en bebés prematuros
El efecto del modelo de alimentación oral con un enfoque cronobiológico sobre los parámetros de crecimiento y el tiempo de alta en bebés prematuros: un estudio controlado aleatorizado
Al igual que en los bebés a término sanos, el alimento ideal para los bebés prematuros y los bebés a término enfermos es la leche materna. Hay muchos estudios que indican que la composición de la leche materna puede variar de madre a madre, según la semana de gestación del bebé y el sexo. En nuevas investigaciones sobre el contenido de la leche materna; Se argumenta que la leche materna es diferente durante el día y la noche, que el contenido de micro y macronutrientes, hormonas y algunas enzimas muestran diferentes niveles de secreción en diferentes momentos del día, y que la leche materna tiene un ritmo circadiano.
Esta investigación está diseñada como de tipo prospectivo, aleatorizado, controlado. El estudio se llevará a cabo con el fin de evaluar el efecto de la aplicación del Modelo de Nutrición de Enfoque Cronobiológico sobre los parámetros de crecimiento del bebé y el tiempo de alta en bebés prematuros hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
Se utilizará un método de aleatorización simple para el estudio y los bebés se dividirán en grupos de intervención (n=40) y de control (n=40). La investigación se realizó con 80 bebés acompañados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
La leche de los pacientes del grupo de intervención se emparejará circadianamente y se administrará a los bebés, la leche de los pacientes del grupo de control se administrará sin emparejamiento de acuerdo con la práctica clínica habitual. Los datos demográficos, medidas antropométricas (peso, talla, perímetro cefálico de todos los bebés serán registrados en el “Formulario de Seguimiento de Bebés” creado por la investigadora.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso al nacer >1400 <2500 gramos y semana gestacional ≥32-37 semanas
- Que están alimentando sólo con leche humana
- Bebés con alimentación enteral completa (50-100ml/kg/día)
- Se incluyeron los padres cuyos padres firmaron el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Lactantes que no pueden alimentarse con leche humana
- Que reciben fluidos intravenosos, nutrición parenteral total o fluidos mixtos
- Bebés con anomalías congénitas, cardíacas, respiratorias o de las vías respiratorias importantes y bebés que requieren presión adicional y soporte respiratorio
- Desequilibrios metabólicos, hipoglucemia o desequilibrio electrolítico
- Terapia de sedación o analgésico narcótico
- Se excluyeron aquellos cuyos padres no firmaron el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los bebés prematuros en la UCIN se alimentan con leche materna y biberón. Aunque la fecha está escrita en la leche materna extraída, normalmente no se indica comprobando su idoneidad para la hora del día. El experimento consiste en etiquetar la leche materna según la hora del día antes de dársela a los bebés. No hay intervención adicional durante la alimentación. La leche materna de los pacientes del grupo de control se administrará sin coincidir de acuerdo con la práctica clínica habitual. Los datos demográficos, medidas antropométricas (peso, talla, perímetro cefálico de todos los bebés serán registrados en el “Formulario de Seguimiento de Bebés” creado por la investigadora. |
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Experimental: Modelo de nutrición con enfoque cronobiológico
Los bebés prematuros en la UCIN se alimentan con leche materna y biberón. Aunque la fecha está escrita en la leche materna extraída, normalmente no se indica comprobando su idoneidad para la hora del día. La leche de los pacientes del grupo de intervención se comparará con el ritmo circadiano y se administrará a los bebés. La leche materna del grupo de intervención se etiqueta por hora del día antes de cada alimentación. En el grupo de intervención se colocará una etiqueta con el tiempo de extracción de leche materna. Se proporcionará leche coincidente circadiana en cada alimentación. la intervención es; en el grupo de intervención, se colocará una etiqueta que contiene el tiempo de extracción de leche materna. En la sala de preparación de leche, la leche materna se almacenará en un refrigerador separado como leche de día de 08:00 a 19:59 y leche de noche de 20:00 a 07:59. Los datos demográficos, medidas antropométricas (peso, talla, perímetro cefálico de todos los bebés serán registrados en el “Formulario de Seguimiento de Bebés” creado por la investigadora. |
En el grupo de intervención se colocará una etiqueta con el tiempo de extracción de leche materna.
En la sala de preparación de leche, la leche materna se almacenará en un refrigerador separado como leche de día de 08:00 a 19:59 y leche de noche de 20:00 a 07:59.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la aplicación del modelo de nutrición de enfoque cronobiológico en el aumento de peso de los bebés durante la leche materna circadiana coincidente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Ganancia de peso corporal en kilogramos
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30 minutos
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El efecto de la aplicación del modelo de nutrición de enfoque cronobiológico en la altura de los bebés medida durante la leche materna circadiana combinada
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Altura en metros
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30 minutos
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El efecto de la aplicación del modelo de nutrición de enfoque cronobiológico en la circunferencia de la cabeza de los bebés durante la leche materna circadiana coincidente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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circunferencia de la cabeza-en metros
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30 minutos
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El efecto de la aplicación del modelo de nutrición de enfoque cronobiológico en la circunferencia abdominal de los bebés durante la leche materna circadiana coincidente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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circunferencia abdominal-en metros
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la aplicación del modelo de nutrición de enfoque cronobiológico en la estancia hospitalaria del bebé
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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estancia hospitalaria- en dias
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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El efecto de la aplicación del modelo de nutrición de enfoque cronobiológico en los parámetros de crecimiento del bebé
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Las curvas de crecimiento de Fenton se utilizaron para determinar el nivel percentil en esta investigación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25848687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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