가벼운 TBI 후 CT에서 병변 발달을 예측하는 점수 (SELECT-TBI)
2025년 3월 6일 업데이트: Eric Thelin, Karolinska Institutet
경미한 외상성 뇌손상 후 전산화 단층 촬영에서 병변 발달의 스톡홀름 점수
경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)은 응급실(ED) 방문의 가장 일반적인 이유 중 하나입니다.
mTBI 환자의 작은 부분은 신경외과적 개입이 필요할 수 있는 두개내 병변을 발달시킬 것입니다.
이러한 환자에게 두부 전산화 단층 촬영(CT) 스캐닝을 지시하는 데 도움이 되는 몇 가지 지침이 개발되었지만 특이성이 부족하고 주로 병변을 배제하는 데 초점을 맞추고 병변 발달의 위험을 평가하지 않습니다.
이 후향적 관찰 연구의 목적은 ED에 제시된 mTBI 환자의 두개내 병변 발달, 병변 진행 및 신경외과적 관리의 필요성을 예측하는 위험 계층화 점수를 만드는 것입니다.
적격 환자는 2010-2020년 사이에 스웨덴 스톡홀름에서 응급실 부상 후 24시간 이내에 응급실에 내원한 mTBI(입원 글래스고 혼수 척도(GCS) 13-15로 정의)가 있는 성인(≥ 15세)입니다.
응급실 방문 이유 및 내부 질병 분류(ICD) 코드를 사용하여 환자를 선별합니다.
기계 학습 모델이 적용됩니다.
일차 결과는 뇌 타박상, 경막하 혈종, 경막외 혈종, 지주막하 출혈, 뇌실내 출혈, 미만성 축삭 손상, 두개골 골절, 외상성 경색 또는 부비동 혈전증으로 정의되는 머리 CT의 외상성 병변입니다.
2차 결과는 신경외과적 중재, 항응고제 또는 항혈소판제 약물의 중단 또는 역전, TBI로 인한 > 48시간의 병원 입원 또는 사망으로 이어진 두개내 소견으로 정의되는 임상적으로 유의한 병변이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric P Thelin, MD, PhD
- 전화번호: 0046739365450
- 이메일: eric.thelin@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Fletcher-Sandersjöö, MD
- 이메일: alexander.fletcher-sandersjoo@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Eric P Thelin, MD
- 전화번호: 0046739365450
- 이메일: eric.thelin@ki.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손상 후 24시간 이내에 응급실에 내원한 경미한 외상성 뇌손상(GCS 13-15)이 있는 성인(15세 이상).
설명
포함 기준:
- 성인(15세 이상)
- TBI 후 24시간 이내에 응급실로 이송
- GCS 13-15 응급실 프레젠테이션
제외 기준:
- 수행된 CT 스캔 없음
- 스웨덴의 다른 지역/다른 국가에서 온 환자
- 관통하는 TBI
- 다른 응급실에서 2차 이송
- 의료 기록 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포함된 환자
포함 및 제외 기준 보기
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외상성 두개내 병변의 존재를 확인하기 위한 헤드 CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 두개내 병변
기간: 시술 직후(CT 스캔)
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뇌 타박상, 경막하 혈종, 경막외 혈종, 지주막하 출혈, 뇌실내 출혈, 미만성 축삭 손상, 두개골 골절, 외상성 경색 또는 부비동 혈전증으로 정의되는 두부 CT의 모든 외상성 병변.
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시술 직후(CT 스캔)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 중요한 외상성 두개내 병변
기간: 시술 직후(CT 스캔)
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신경외과적 개입, 항응고제 또는 항혈소판제 약물의 중단 또는 역전, TBI로 인한 48시간 이상의 입원 또는 TBI로 인한 사망으로 이어진 주요 결과 측정
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시술 직후(CT 스캔)
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병변 진행
기간: 최초 CT 스캔 후 48시간 이내
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후속 CT에서 진행된 출혈성 일차 결과 측정(뇌 타박상, 경막하 혈종, 경막외 혈종, 지주막하 출혈 또는 뇌실내 출혈)
|
최초 CT 스캔 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric P Thelin, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-05728
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한