심장외과에서 정맥주사(IV) 대 기립자 Spinae Plane Blocks
2025년 3월 23일 업데이트: Archit Sharma
IV vs. 기립자 Spinae 평면 차단-심장 수술
Interfascial plane block은 진통을 위해 개발되었으며, 그중에서 ESP(erector spinae plane)가 인기를 얻었습니다.
ESP 블록은 국소 마취제를 척추주위 공간으로 퍼뜨림으로써 경추 진통을 제공하는 것으로 가정되었습니다.
최근 연구에서는 국소 마취제가 척추주위 공간으로 퍼지는 것이 신뢰할 수 없음을 보여주는 이 생각에 이의를 제기했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수술 후 통증은 개심술 후 중요한 문제이며 제대로 조절되지 않는 통증은 심각한 심폐 이환율을 초래할 수 있습니다. 많은 환자들이 흉골절개술을 통한 개심술 후 휴식 시(49%)와 운동 시(62%) 통증을 겪고 있으며 적절한 통증 관리를 위해서는 면밀한 재평가와 치료가 필요합니다. 통증의 강도는 수술 후 처음 48시간 동안 더 높은 것으로 알려져 있으므로 통증을 조절하는 양식은 수술 후 처음 2일 동안 가장 큰 차이를 만들 수 있습니다.
다중 모드 진통제를 활용한 향상된 회복 경로는 ICU 및 입원 기간을 최소화하면서 상당한 진통제 및 오피오이드 절약 이점을 보여주었습니다. 일부 복합 요법도 지역 블록을 통합했지만 최적의 진통 요법은 아직 파악하기 어렵습니다. ESP 블록은 국소 마취제를 척추 주위 공간으로 퍼뜨림으로써 경추 마취를 제공하는 것으로 가정되었지만 최근 연구는 이 아이디어에 대해 이의를 제기합니다. 양측 척추주위 차단은 심장 및 비심장 수술 환자 모두에서 허용 가능한 수준보다 높은 국소 마취제를 유발할 수 있으며 이는 양측 척추기립면(ESP) 이후에도 마찬가지일 수 있습니다. 따라서, 투여된 국소 마취제의 약동학 프로필은 양측 ESP 후 국소 마취제의 전신 수준에 대한 정보가 부족하기 때문에 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG) 또는 흉골절개를 통한 판막 수술을 위한 선택적 심장 수술을 받고 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 응급 수술
- 약물에 대한 알레르기(예: 리도카인)
- BMI 20 미만 또는 35 초과
- 주요 간 또는 신장 기능 장애 또는 기타 기존 주요 장기 기능 장애
- 심장재수술
- 개흉술을 통한 수술
- 오프 펌프 관상 동맥 우회술
- 마약 의존성(3개월 이상 동안 10mg/일 이상의 모르핀 등가물을 오피오이드 섭취
- 만성 통증(예: 섬유근육통)
- 중대한 중추신경계 또는 호흡기 질환
- 혈액학적 장애 또는 범위가 벗어난 응고 매개변수
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 정신 질환
- 수술 전 신경학적 결손
- 언어의 장벽
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 죄수 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Erector Spinae Plane Block-리도카인 투여
리도카인 투여를 위한 양측 초음파 유도 척추 기립 평면 카테터 배치.
복용량은 이상적인 체중 2mg/kg입니다.
볼루스는 두 ESP 카테터 사이에 동일하게 분배됩니다.
이어서 카테터 배치 후 48시간 동안 ESP 카테터를 통해 2mg/kg/hr의 리도카인 주입이 이어집니다.
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리도카인은 ESP 카테터를 통해 투여됩니다.
초기 투여량은 2mg/kg이며 두 카테터 사이에 이상적인 체중 분할 후 48시간 동안 2mg/kg/hr로 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리도카인의 정맥 내 투여
피험자는 2 mg/kg 이상적인 체중으로 리도카인의 볼 루스를 받게됩니다.
이어서, 48 시간 동안 2 mg/kg/hr에서 정맥 경로를 통한 리도카인 주입이 이어진다.
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리도카인은 정맥 주사를 통해 투여됩니다.
초기 용량은 이상적인 체중 kg당 2mg이며, 이후 48시간 동안 2mg/kg/hr로 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 48 시간 통증 완화 용액을 제공하는 데 필요한 오피오이드 약물의 양을 정량화하십시오.
기간: 수술 개입 후 48 시간
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Lidocaine의 경로 (IV 또는 ESP 카테터)가 상대와 비교할 때 최대 통증 완화를 제공했는지 평가하기 위해, 피험자가 기록 된 약물의 유형 및 양이 기록 될 것입니다.
처음 48 시간 동안 구호를 제공하는 데 필요한 누적 오피오이드 사용량은 모르핀 등가물로 표로되어 있습니다.
한 경로가 다른 경로가 최적인지 확인하기 위해 두 경로 사이의 비교가 이루어집니다.
변수는 중앙값 및 사 분위수 범위로 표시됩니다.
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수술 개입 후 48 시간
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수술 후 48 시간에 의해보고 된 통증 점수를 비교하십시오
기간: 수술 개입 후 48 시간
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숫자 등급 척도를 사용하여 환자는 0에서 10의 규모로 통증을보고해야하며 0은 통증이없고 10은 가장 상상할 수 있습니다.
변수는 중앙값 및 사 분위수 범위로 표시됩니다.
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수술 개입 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 개입 후 통증 완화 -0 ~ 24 시간을 제공하는 데 필요한 오피오이드 약물의 양을 정량화하십시오.
기간: 수술 개입 후 처음 24 시간
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Lidocaine의 경로 (IV 또는 ESP 카테터)가 상대와 비교할 때 최대 통증 완화를 제공했는지 평가하기 위해, 피험자가 기록 된 약물의 유형 및 양이 기록 될 것입니다.
처음 24 시간 동안 구호를 제공하는 데 필요한 오피오이드 양은 모르핀 등가물로 표로 작성됩니다.
한 경로가 다른 경로가 최적인지 확인하기 위해 두 경로 사이의 비교가 이루어집니다.
변수는 중앙값 및 사 분위수 범위로 표시됩니다.
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수술 개입 후 처음 24 시간
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통증 완화를 제공하는 데 필요한 오피오이드 약물의 양을 정량화하여 외과 적 개입 후 24 ~ 48 시간
기간: 수술 개입 후 24 시간에서 48 시간
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Lidocaine의 경로 (IV 또는 ESP 카테터)가 상대와 비교할 때 최대 통증 완화를 제공했는지 평가하기 위해, 피험자가 기록 된 약물의 유형 및 양이 기록 될 것입니다.
외과 적 개입 후 24 시간 및 48 시간 완화에 필요한 오피오이드 양은 모르핀 등가물로 표로되어있다.
한 경로가 다른 경로가 최적인지 확인하기 위해 두 경로 사이의 비교가 이루어집니다.
변수는 중앙값 및 사 분위수 범위로 표시됩니다.
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수술 개입 후 24 시간에서 48 시간
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수술 후 24 시간에 통증 점수
기간: 수술 개입 후 24 시간
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숫자 등급 척도를 사용하여 환자는 0에서 10의 규모로 통증을보고해야하며 0은 통증이없고 10은 가장 상상할 수 있습니다.
변수는 중앙값 및 사 분위수 범위로 표시됩니다.
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수술 개입 후 24 시간
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리도카인 혈장 수준이 5 마이크로 그램/밀리 리터보다 큰 피험자의 수를 정량화합니다.
기간: 개입 후 24 시간
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모든 피험자들은 정맥 내 투여를 통해 리도카인을 받거나, Erctor Spinae 평면 블록 양방향 카테터를 통해받을 것이다.
리도카인의 농도를 모니터링하는 동맥 혈장 수준은 정기적으로 검사됩니다.
24 시간 시점에서 5 마이크로 그램/밀리 리터를 초과하는 수준에 도달하는 피험자의 수가보고됩니다.
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개입 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Archit Sharma, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202009510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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