슬관절 전치환술에서 골간단부 슬리브의 성공적인 이식 후 잔존 통증
인공 슬관절 전치환술에서 골간단부 슬리브의 성공적인 삽입 후 남은 통증: 장기 추시 환자 50명의 증례
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan
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Milano, Milan, 이탈리아, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 시멘트가 없는 골간단부 슬리브를 사용하여 동일한 수석 외과의가 수행한 기본 또는 수정 TKA를 받은 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 환자가 최소 18개월의 후속 조치를 받지 않고 최종 통제 대상이 아닌 경우 최종 분석에서 환자를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무릎의 골관절염 환자 오순절
골간단 슬리브를 이용한 슬관절 전치환술을 받는 무릎 골관절염 환자
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기본 및 수정 TKA에서 골간단부 슬리브 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 생존성 평가
기간: 7 년
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임플란트의 생존율을 평가하기 위해 경골 및/또는 대퇴 골간단 슬리브를 사용하여 TKA 또는 Revision TKA를 시행한 환자를 대상으로 후향적 연구를 수행했습니다.
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numerical Rating Scale) 평가
기간: 7 년
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숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
0-10 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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7 년
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Western Ontario 및 Mc Master University(WOMAC) 평가
기간: 7 년
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WOMAC은 엉덩이 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다. 통증(5항목): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 직립 시 강직(2항목): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17항목): 계단 이용 시, 앉은 자세에서 일어설 때, 서기, 구부리기, 걷기, 차에 타기, 내리기, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 타기, 무거운 집안일, 가벼운 가사 업무 시험 문제는 없음(0), 약간(1), 보통(2), 심함(3) 및 매우 심함(4)에 해당하는 0-4점 척도로 채점됩니다. 세 가지 하위 척도의 점수 합계는 총 WOMAC 점수를 제공합니다. |
7 년
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Oxford Knee Score(OKS) 평가
기간: 7 년
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OKS(Oxford Knee Score)는 슬관절 전치환술(TKR) 수술(관절 성형술) 후 기능과 통증을 평가하기 위해 특별히 설계 및 개발된 12개 항목 환자 보고 PRO입니다. 짧고 재현 가능하며 유효하며 임상적으로 중요한 변화에 민감합니다. 12개의 답변 각각에 이전에 정의된 점수가 할당됩니다. 범위는 1 = 가장 어렵거나 5 = 가장 어렵습니다. 그런 다음 12개의 등급을 합산하여 환자를 평가하는 데 사용되는 총 점수를 제공합니다. 가능한 총점 범위는 12~60점입니다. 여기에서 낮은 점수(예: 12점)는 좋은 결과를 나타내고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. |
7 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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