全膝关节置换术后干骺端套植入成功后的残余疼痛
2021年7月29日 更新者：Pietro Randelli, MD、University of Milan
全膝关节置换术后干骺端套植入成功后的残余疼痛：50例长期随访病例系列
：全膝关节翻修术在日常实践中越来越多，并将在未来几年变得更加重要。
骨丢失是全膝关节置换术 (TKA) 中的一项重大挑战，尤其是在翻修手术中。
干骺端袖套广泛用于绕过骨质流失和提高稳定性。
本研究旨在报告使用干骺端袖套进行初次和翻修 TKA (R-TKA) 的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milan
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Milano、Milan、意大利、20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者年龄超过 18 岁，并接受了由同一位资深外科医生使用无骨水泥干骺端袖套进行的初次或翻修 TKA，则患者被纳入
排除标准：
- 如果患者没有进行至少 18 个月的随访并且失去最终控制，则患者将被排除在最终分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：膝骨关节炎患者
膝骨关节炎患者干骺端全膝关节置换术
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初次和翻修 TKA 中干骺端袖的植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体存活率评估
大体时间：7年
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对使用胫骨和/或股骨干骺端套管进行 TKA 或翻修 TKA 的患者进行了一项回顾性研究，以评估植入物的存活率
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7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值评定量表 (NRS) 的评估
大体时间：7年
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数字评分量表 (NRS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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7年
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西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）评价
大体时间：7年
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WOMAC广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。 这是一份自填问卷，由 24 个项目组成，分为 3 个分量表： 疼痛（5 项）：行走、使用楼梯、床上、坐着或躺着以及直立时站立、弯腰、走路、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、进/出浴室、坐下、上/下厕所、繁重的家务、轻家务 测试问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。 所有三个子量表的分数总和得出 WOMAC 总分 |
7年
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牛津膝关节评分 (OKS) 的评估
大体时间：7年
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牛津膝关节评分 (OKS) 是一个 12 项患者报告的 PRO，专门设计和开发用于评估全膝关节置换 (TKR) 手术（关节成形术）后的功能和疼痛。 它简短、可重复、有效并且对临床重要变化敏感。 12 个答案中的每一个都分配了先前定义的分数。 它们的范围从 1 = 最难到 5 = 最困难。 然后将 12 个评分相加，得出总分，用于评估患者。 可能的总分范围为 12 至 60 分。 在这里，低分（例如 12 分）表示结果良好，反之亦然。 |
7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月18日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月29日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月29日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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