Jäljelle jäänyt kipu metafyysisten hihojen onnistuneen istutuksen jälkeen polven kokonaisartroplastiassa
Jäljelle jäänyt kipu metafyysisten hihojen onnistuneen istutuksen jälkeen polven kokonaisartroplastiassa: tapaussarja 50 potilaalle pitkäaikaisessa seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italia, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat yli 18-vuotiaita ja joille tehtiin primaarinen tai tarkistettu TKA käyttäen sementtittömiä metafyysihihoja, jonka teki sama vanhempi kirurgi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois lopullisesta analyysistä, jos heillä ei ollut 18 kuukauden vähimmäisseurantaa ja jos he menettivät lopullisen kontrollin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on polven nivelrikko
Potilaat, joilla on polven nivelrikko, jolle tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus metafyysihihoilla
|
Metafyysihihojen istutus Primary- ja revision TKA:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytymisen arviointi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin potilailla, joille tehtiin TKA tai Revision TKA käyttämällä sääriluun ja/tai reisiluun metafyysihihoja implantin selviytymisen arvioimiseksi
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) arviointi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
7 vuotta
|
|
Länsi-Ontarion ja Mc Master Universityn (WOMAC) arviointi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
WOMACia käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaita käytettäessä, sängyssä, istuessa tai makuulla ja pystyasennossa Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysinen toiminta (17 kohtaa): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartaminen, kävely, autoon nouseminen/nousu, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn/kylvystä nouseminen, istuminen, wc:ssä nouseminen/poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän |
7 vuotta
|
|
Arvio Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Oxford Knee Score (OKS) on 12 kohdan potilaiden ilmoittama PRO, joka on erityisesti suunniteltu ja kehitetty arvioimaan toimintaa ja kipua täydellisen polven tekonivelleikkauksen (TKR) jälkeen. Se on lyhyt, toistettava, kelvollinen ja herkkä kliinisesti tärkeille muutoksille. Jokaiselle 12 vastauksesta annetaan aiemmin määritetty määrä pisteitä. Ne vaihtelevat 1 = vähiten vaikea ja 5 = vaikein. 12 luokitusta lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, jota käytetään potilaan arvioinnissa. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 12-60 pisteen välillä. Tässä alhainen pistemäärä (esim. 12 pistettä) tarkoittaa hyviä tuloksia ja päinvastoin. |
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleeve
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .