Kvarstående smärta efter framgångsrik implantation av metafysärmar vid total knäprotesplastik
Kvarstående smärta efter framgångsrik implantation av metafysärmar vid total knäprotesplastik: en fallserie med 50 patienter med långtidsuppföljning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades om de var äldre än 18 år och genomgick en primär eller revisions-TKA med cementfria metafyshylsor, utförd av samma seniorkirurg
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts från den slutliga analysen om de inte hade 18 månaders minsta uppföljning och om de förlorades till den slutliga kontrollen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patient med artros i knäet
Patienter med artros i knäet som genomgår total knäprotesoperation med metafysärmar
|
Implantat av metafysärmar i Primär och revision TKA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av implantatets överlevnad
Tidsram: 7 år
|
En retrospektiv studie utfördes på patienter som genomgick TKA eller Revision TKA med användning av tibiala och/eller femorala metafysärmar för att utvärdera implantatets överlevnad
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: 7 år
|
En numerisk betygsskala (NRS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
7 år
|
|
Utvärdering av Western Ontario och Mc Master University (WOMAC)
Tidsram: 7 år
|
WOMAC används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros. Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor: Smärta (5 artiklar): under gång, i trappor, i sängen, sittande eller liggande, och stående upprätt Stelhet (2 artiklar): efter första uppvaknandet och senare på dagen Fysisk funktion (17 artiklar): använda trappor, resa sig från sittande, stå, böja, gå, gå in/ur en bil, handla, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur badet, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor, lätta hushållsuppgifter Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). En summa av poängen för alla tre underskalorna ger en total WOMAC-poäng |
7 år
|
|
Utvärdering av Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: 7 år
|
Oxford Knee Score (OKS) är en patientrapporterad PRO med 12 artiklar, speciellt designad och utvecklad för att bedöma funktion och smärta efter total knäprotesoperation (TKR) (artroplastik). Den är kort, reproducerbar, giltig och känslig för kliniskt viktiga förändringar. Vart och ett av de 12 svaren tilldelas det tidigare definierade antalet poäng. De sträcker sig från 1 = minst svårt till 5 = svårast. De 12 betygen läggs sedan ihop för att ge en totalpoäng som används för att bedöma patienten. Den möjliga totalpoängen varierar från 12 till 60 poäng. Här indikerar en låg poäng (t.ex. 12 poäng) goda resultat och vice versa. |
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sleeve
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .