人工膝関節全置換術における骨幹端スリーブの移植成功後の残存する痛み
人工膝関節全置換術における骨幹端スリーブの移植成功後の残存する痛み:長期追跡調査を受けた50人の患者の一連の症例
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Milan
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Milano、Milan、イタリア、20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上で、同じ上級外科医によってセメントレス骨幹端スリーブを使用した初回または再TKAを受けた患者が含まれる
除外基準:
- 患者が最低18か月の追跡調査を受けていない場合、および最終対照から外れてしまった場合、患者は最終分析から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:変形性膝関節症の患者
骨幹端スリーブを使用した膝関節全置換術を受ける変形性膝関節症の患者
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一次 TKA および再置換 TKA における骨幹端スリーブのインプラント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存率の評価
時間枠:7年間
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インプラントの生存率を評価するために、脛骨および/または大腿骨骨幹端スリーブを使用した TKA または Revision TKA を受けた患者に対して遡及研究が実施されました。
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度(NRS)の評価
時間枠:7年間
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数値評価スケール (NRS) では、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。
0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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7年間
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西オンタリオ大学とマックマスター大学 (WOMAC) の評価
時間枠:7年間
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WOMAC は、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されています。 これは、3 つの下位尺度に分かれた 24 項目で構成される自己記入式アンケートです。 痛み(5項目):歩行中、階段使用時、ベッド上、座位または横臥時、直立姿勢時 こわばり(2項目):起床後および日中遅い時間 身体機能(17項目):階段使用中、座位からの立ち上がり、立つ、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下を履く・脱ぐ、ベッドから起き上がる、ベッドに横たわる、お風呂の出入り、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事 テスト質問は 0 ~ 4 のスケールで採点され、次のとおりです。なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4)。 3 つのサブスケールすべてのスコアを合計すると、合計 WOMAC スコアが得られます。 |
7年間
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オックスフォードニースコア(OKS)の評価
時間枠:7年間
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オックスフォード膝スコア (OKS) は、全膝関節置換術 (TKR) 手術 (関節形成術) 後の機能と痛みを評価するために特別に設計および開発された、患者から報告される 12 項目の PRO です。 短く、再現可能で、有効であり、臨床的に重要な変化に敏感です。 12 の各回答には、事前に定義されたポイント数が割り当てられます。 1 = 最も難しいものから 5 = 最も難しいものまであります。 次に、12 の評価が合計されて、患者の評価に使用される合計スコアが得られます。 合計スコアは 12 から 60 ポイントの範囲です。 ここで、低いスコア (例: 12 ポイント) は良い結果を示し、その逆も同様です。 |
7年間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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