Dor residual após implante bem-sucedido de mangas metafisárias em artroplastia total de joelho
Dor residual após implante bem-sucedido de mangas metafisárias em artroplastia total do joelho: uma série de casos de 50 pacientes com acompanhamento a longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan
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Milano, Milan, Itália, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se tivessem mais de 18 anos e fossem submetidos a ATJ primária ou de revisão com mangas metafisárias sem cimento, realizadas pelo mesmo cirurgião sênior
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos da análise final se não tivessem 18 meses de seguimento mínimo e se fossem perdidos para o controle final.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente com osteoartrite do joelho
Pacientes com osteoartrite do joelho submetidos à cirurgia de substituição total do joelho com mangas metafisárias
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Implante de mangas metafisárias em ATJ primária e de revisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da sobrevivência do implante
Prazo: 7 anos
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Um estudo retrospectivo foi realizado em pacientes submetidos a ATJ ou ATJ de revisão usando mangas metafisárias tibiais e/ou femorais para avaliar a sobrevivência do implante
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 7 anos
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Uma escala de classificação numérica (NRS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida.
0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
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7 anos
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Avaliação da Western Ontario e Mc Master University (WOMAC)
Prazo: 7 anos
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O WOMAC é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite de quadril e joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): ao acordar e no final do dia Função física (17 itens): ao usar escadas, levantar da posição sentada, ficar em pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). Uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total |
7 anos
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Avaliação do Oxford Knee Score (OKS)
Prazo: 7 anos
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O Oxford Knee Score (OKS) é um PRO de 12 itens relatado pelo paciente especificamente projetado e desenvolvido para avaliar a função e a dor após a cirurgia de substituição total do joelho (TKR) (artroplastia). É curto, reprodutível, válido e sensível a alterações clinicamente importantes. A cada uma das 12 respostas é atribuído o número de pontos previamente definido. Eles variam de 1 = menos difícil a 5 = mais difícil. As 12 classificações são então somadas para dar uma pontuação total usada para avaliar o paciente. A pontuação total possível varia de 12 a 60 pontos. Aqui, uma pontuação baixa (por exemplo, 12 pontos) indica bons resultados e vice-versa. |
7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleeve
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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