Dolor residual tras implante exitoso de manguitos metafisarios en artroplastia total de rodilla
Dolor residual tras implante exitoso de manguitos metafisarios en artroplastia total de rodilla: serie de casos de 50 pacientes con seguimiento a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italia, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron incluidos si eran mayores de 18 años y se sometieron a una ATR primaria o de revisión utilizando manguitos metafisarios no cementados, realizada por el mismo cirujano senior.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del análisis final si no tenían 18 meses de seguimiento mínimo y si se perdieron para el control final.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Paciente con artrosis de rodilla
Pacientes con artrosis de rodilla sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla con manguitos metafisarios
|
Implante de manguitos metafisarios en ATR primaria y de revisión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 7 años
|
Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes que se sometieron a ATR o ATR de revisión utilizando manguitos metafisarios tibiales y/o femorales para evaluar la supervivencia del implante.
|
7 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
|
7 años
|
|
Evaluación de Western Ontario y Mc Master University (WOMAC)
Periodo de tiempo: 7 años
|
El WOMAC es ampliamente utilizado en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido Rigidez (2 ítems): después de despertarse por primera vez y más tarde en el día Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse después de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir de la bañera, sentarse, subirse/bajarse del inodoro, tareas domésticas pesadas, deberes domésticos livianos Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguno (0), Leve (1), Moderado (2), Severo (3) y Extremo (4). La suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total |
7 años
|
|
Evaluación de Oxford Knee Score (OKS)
Periodo de tiempo: 7 años
|
El Oxford Knee Score (OKS) es un PRO de 12 ítems informado por el paciente diseñado y desarrollado específicamente para evaluar la función y el dolor después de la cirugía (artroplastia) de reemplazo total de rodilla (TKR). Es corto, reproducible, válido y sensible a cambios clínicamente importantes. A cada una de las 12 respuestas se le asigna el número de puntos previamente definido. Van desde 1 = menos difícil hasta 5 = más difícil. Luego, las 12 calificaciones se suman para dar una puntuación total utilizada para evaluar al paciente. La puntuación total posible oscila entre 12 y 60 puntos. Aquí, una puntuación baja (por ejemplo, 12 puntos) indica buenos resultados y viceversa. |
7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sleeve
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .