Dolore residuo dopo impianto riuscito di guaine metafisarie nell'artroplastica totale del ginocchio
Dolore residuo dopo il successo dell'impianto di guaine metafisarie nell'artroplastica totale del ginocchio: una serie di casi di 50 pazienti con follow-up a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan
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Milano, Milan, Italia, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi se avevano più di 18 anni e sono stati sottoposti a PTG primaria o di revisione utilizzando guaine metafisarie senza cemento, eseguite dallo stesso chirurgo senior
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi dall'analisi finale se non avevano 18 mesi di follow-up minimo e se erano stati persi al controllo finale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Paziente con artrosi del ginocchio
Pazienti con artrosi del ginocchio sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio con guaine metafisarie
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Impianto di guaine metafisarie in TKA primaria e di revisione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 7 anni
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È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti sottoposti a TKA o Revision TKA utilizzando manicotti metafisari tibiali e/o femorali per valutare la sopravvivenza dell'impianto
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7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 7 anni
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Una scala di valutazione numerica (NRS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita.
0-10 dove 0 non è dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
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7 anni
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Valutazione dell'Ontario occidentale e della Mc Master University (WOMAC)
Lasso di tempo: 7 anni
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Il WOMAC è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: Dolore (5 item): durante il cammino, usando le scale, a letto, seduti o sdraiati, e in piedi Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata Funzione fisica (17 item): usando le scale, alzandosi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere dall'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, entrare/uscire dalla vasca, sedersi, salire/scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, compiti domestici leggeri Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) e Estremo (4). Una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale |
7 anni
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Valutazione dell'Oxford Knee Score (OKS)
Lasso di tempo: 7 anni
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L'Oxford Knee Score (OKS) è un PRO di 12 item riferito dal paziente specificamente progettato e sviluppato per valutare la funzione e il dolore dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio (TKR) (artroplastica). È breve, riproducibile, valido e sensibile ai cambiamenti clinicamente importanti. A ciascuna delle 12 risposte viene assegnato il numero di punti precedentemente definito. Vanno da 1 = meno difficile a 5 = più difficile. Le 12 valutazioni vengono quindi sommate per ottenere un punteggio totale utilizzato per valutare il paziente. Il punteggio totale possibile varia da 12 a 60 punti. Qui, un punteggio basso (ad es. 12 punti) indica buoni risultati e viceversa. |
7 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sleeve
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato