Остаточная боль после успешной имплантации метафизарных рукавов при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Остаточная боль после успешной имплантации метафизарных рукавов при тотальном эндопротезировании коленного сустава: серия случаев из 50 пациентов с длительным наблюдением
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Италия, 20122
- 2) 1° Clinica Ortopedica, ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены, если они были старше 18 лет и перенесли первичную или ревизионную ТКА с использованием бесцементных метафизарных рукавов, выполненную одним и тем же старшим хирургом.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены из окончательного анализа, если у них не было минимального периода наблюдения в течение 18 месяцев и если они были потеряны для окончательного контроля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент с остеоартрозом коленного сустава
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава метафизарными рукавами
|
Имплантация метафизарных гильз при первичной и ревизионной ТКА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приживаемости имплантата
Временное ограничение: 7 лет
|
Ретроспективное исследование было проведено у пациентов, перенесших ТКА или ревизионную ТКА с использованием большеберцовых и/или бедренных метафизарных рукавов, для оценки приживаемости имплантата.
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 7 лет
|
Числовая оценочная шкала (NRS) требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале.
0-10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно представить.
|
7 лет
|
|
Оценка Университета Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: 7 лет
|
WOMAC широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: Боль (5 баллов): при ходьбе, при ходьбе по лестнице, в постели, сидя или лежа, а также в вертикальном положении Скованность (2 балла): после пробуждения и позже в течение дня Физическая функция (17 баллов): при ходьбе по лестнице, вставании из положения сидя, стоять, наклоняться, ходить, садиться/вылезать из машины, делать покупки, надевать/снимать носки, вставать с постели, лежать в постели, заходить/выходить из ванны, сидеть, входить/выходить из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), Умеренная (2), Тяжелая (3) и Экстремальная (4). Сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC. |
7 лет
|
|
Оценка Оксфордской шкалы коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: 7 лет
|
Оксфордская шкала коленного сустава (OKS) представляет собой PRO из 12 пунктов, сообщаемых пациентами, специально разработанный и разработанный для оценки функции и боли после операции по тотальному замещению коленного сустава (TKR) (артропластика). Он короткий, воспроизводимый, достоверный и чувствителен к клинически важным изменениям. Каждому из 12 ответов присваивается заранее определенное количество баллов. Они варьируются от 1 = наименее сложный до 5 = наиболее сложный. Затем 12 оценок суммируются, чтобы получить общий балл, используемый для оценки пациента. Возможный общий балл колеблется от 12 до 60 баллов. Здесь низкий балл (например, 12 баллов) указывает на хорошие результаты и наоборот. |
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sleeve
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .