자궁내막 비대증 및 자궁내막암의 위험성 평가
2022년 8월 1일 업데이트: Norhan Tarek Sayed, Assiut University
자궁내막비대증 및 자궁내막암의 위험도 평가: 임상 초음파 기반 스코어링 시스템의 개발 및 검증(A Cross Sectional -Validation Study)
비정상적인 자궁 출혈(AUB)은 일상적인 부인과 진료에서 일반적인 진단 문제를 나타냅니다.
그러나 비정상 출혈은 많은 양성 질환의 흔한 증상이며 폐경 후 여성의 9%와 폐경 전 여성의 1%~2%에서만 EC의 존재를 나타냅니다. .
이 연구의 목적은 자궁내막 증식증과 자궁내막암의 위험 점수 모델을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막암(EC) 사례의 약 90%는 폐경 전 또는 폐경기 주변 여성 또는 폐경 후 출혈(PMB)에서 AUB가 선행됩니다. Transvaginal ultrasonography(TVS)는 AUB의 첫 번째 단계 진단 도구가 되었습니다. 초음파 영상의 주요 이점은 양성 및 악성 자궁 내 및 자궁 외 병변의 수술 전 분류에 대해 높은 정확도를 갖는다는 것입니다. PMB가 있는 여성에서 증가된 자궁내막 두께(ET)가 발견되면 EC의 위험이 증가합니다. 그러나 유형 II EC를 가진 여성의 경우 3-4mm 미만의 ET도 발견될 수 있습니다. 이러한 한계 때문에 ET가 AUB를 가진 여성의 암 위험 평가에 대한 유일한 요인이 되어서는 안 됩니다.
3차원 초음파와 혈류혈관지수는 자궁내막 병변의 초음파 추정 진단 정확도를 향상시킨다. 최근에 제안된 시스템인 "자궁내막암 위험 점수 모델"(REC)을 포함하여 AUB를 가진 여성의 EC 위험을 추정하기 위해 서로 다른 초음파 이미지 특성을 사용하는 여러 점수 시스템이 제안되었습니다.
기존 가이드라인에서는 AUB를 평가할 때 체질량 지수, 연령, 비만, 제2형 당뇨병, 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 반대되지 않는 에스트로겐 사용과 같은 임상적 위험 요소를 고려할 것을 권장합니다. 그러나 임상 위험 예측 모델은 거의 개발되지 않았습니다.
자궁내막 병변 평가에서 초음파 영상의 중요한 역할에도 불구하고 임상 변수가 위험 예측 모델의 진단 성능을 향상시킬 수 있는지 궁금합니다.
본 연구의 목적은 비정상 자궁 출혈이 있는 여성의 환자 임상적 특성과 초음파 영상 특성을 이용하여 자궁내막 증식증과 자궁내막암의 위험 평가 모델을 만들고, 우리 모델의 진단 성능을 검증하고 예측값을 비교하는 것이다. EC 위험 계층화를 위해 최근에 제안된 REC 점수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Norhan T Sayed, Masters
- 전화번호: +201032747426
- 이메일: norhantareq@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Norhan T Sayed, Masters
- 전화번호: 01032747426
- 이메일: norhantareq@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐경 전 또는 폐경기 주변 비정상 자궁 출혈(AUB) 또는 폐경 후(PMB)로 Women's Health 병원에 내원하는 적격 여성은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 전향적으로 등록됩니다.
비정상 자궁 출혈은 폐경기가 아닌 40세 이상 여성의 월경 과다 출혈, 월경 간 출혈, 월경 과다, 불규칙한 월경 또는 기타 AUB의 증상으로 정의됩니다.
폐경기 전후 출혈은 40세 이후 폐경 6개월 후의 질 출혈로 정의됩니다.
폐경 후 상태는 40세 이후 최소 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되며 무월경의 병리학적 상태는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
이집트 아시우트 아시우트 대학교 의과대학 산부인과 여성 건강 병원에 폐경기 전후 AUB 또는 PMB가 있는 40세 이상의 여성.
제외 기준:
- 자궁경부, 질 또는 외음부 질환으로 인한 질 출혈이 있는 여성.
- 자궁경부암 또는 자궁 전이가 있는 환자.
- 지난 3개월 이내에 이전 자궁절제술, 이전 골반 방사선, 자궁내막 샘플링의 이력.
- 기존 임신의 존재.
- 자궁내막 샘플링이 부적절하거나 조직병리학적 진단이 없는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경 전 또는 폐경기 주변 비정상 자궁 출혈 또는 폐경 후 출혈이 있는 여성
폐경기 전 또는 폐경 전후 AUB 또는 PMB로 Women's Health 병원에 내원하는 적격 여성은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 전향적으로 등록됩니다.
AUB는 폐경기가 아닌 40세 이상의 여성에서 심한 월경 출혈, 월경 간 출혈, 월경 과다, 불규칙한 월경 또는 기타 AUB의 증상으로 정의됩니다.
폐경기 전후 출혈은 40세 이후 폐경 6개월 후의 질 출혈로 정의됩니다.
폐경 후 상태는 40세 이후 최소 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되며 무월경의 병리학적 상태는 제외됩니다.
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출혈 유형, 연령, 인종, 출산력, 조기 초경 또는 후기 폐경, 체질량 지수, 체성분, 고혈압, 제2형 당뇨병, 무배란, 다낭성 난소 증후군 및 흡연력.
타목시펜 노출, 유방암 병력, 현재 호르몬 요법 사용, 항응고제 사용, 경구 피임 사용, 자궁내막, 유방암 또는 결장암의 가족력을 포함한 기타 역학적 위험 요인.
모든 환자는 표준 경질 초음파 검사 후 파워 도플러 자궁내막 혈관성 평가를 받게 됩니다.
초음파 검사 후, 모든 환자는 자궁경검사 또는 확장 및 소파술 수술(D, C)을 통해 자궁내막 샘플링을 받거나 자궁절제술로 얻은 생검 표본의 조직병리학적 평가를 받게 됩니다.
조직병리학적 평가는 최종 진단을 위한 표준으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막암의 유병률, 자궁내막 증식증
기간: 3 년
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실용적인 임상 초음파 기반 채점 시스템을 사용한 자궁 내막 암, 자궁 내막 비대증의 크기 및 유병률.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 양성 병변의 유병률
기간: 3 년
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자궁내막 양성 병변의 절대 위험(우세한 위험)을 계산합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Matteson KA, Robison K, Jacoby VL. Opportunities for Early Detection of Endometrial Cancer in Women With Postmenopausal Bleeding. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1222-1223. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2819. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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