Avaliação de risco de hiperplasia endometrial e câncer endometrial
Avaliação de risco de hiperplasia endometrial e câncer de endométrio: desenvolvimento e validação do sistema de pontuação baseado em ultrassom clínico (estudo transversal de validação)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 90% dos casos de câncer de endométrio (EC) são precedidos por AUB em mulheres na pré ou perimenopausa ou sangramento pós-menopausa (PMB). A ultrassonografia transvaginal (TVS) tornou-se a primeira ferramenta de diagnóstico de AUB. A principal vantagem da ultrassonografia é a alta acurácia para classificação pré-operatória de lesões intra e extra uterinas, benignas e malignas. Se for encontrado aumento da espessura endometrial (ET) em mulheres com PMB, o risco de CE aumenta. No entanto, em mulheres com CE tipo II, ET abaixo de 3-4 mm também pode ser encontrado. Devido a essas limitações, o TE não deve ser o único fator para estimar o risco de câncer em mulheres com AUB.
A ultrassonografia tridimensional e os índices vasculares do fluxo sanguíneo melhoram a precisão diagnóstica da estimativa ultrassonográfica das lesões endometriais. Vários sistemas de pontuação usando diferentes características de imagem de ultrassom foram propostos para estimar o risco de EC em mulheres com AUB, incluindo o sistema recentemente proposto "Risk of Endometrial Cancer scoring model" (REC).
As diretrizes existentes recomendam considerar fatores de risco clínicos, como IMC, idade, obesidade, diabetes tipo II, síndrome dos ovários policísticos (SOP) e uso de estrogênio sem oposição ao avaliar o AUB. No entanto, apenas alguns modelos de predição de risco clínico foram desenvolvidos.
Apesar do importante papel da ultrassonografia na avaliação das lesões endometriais, questiona-se se as variáveis clínicas podem melhorar o desempenho diagnóstico dos modelos de predição de risco.
O objetivo do estudo é criar um modelo de pontuação de risco de hiperplasia endometrial e câncer de endométrio usando características clínicas de pacientes e características de imagem ultrassonográfica entre mulheres com sangramento uterino anormal, validar o desempenho diagnóstico de nosso modelo e comparar seu valor preditivo com o recentemente proposto escore REC para estratificação de risco de CE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Norhan T Sayed, Masters
- Número de telefone: +201032747426
- E-mail: norhantareq@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Norhan T Sayed, Masters
- Número de telefone: 01032747426
- E-mail: norhantareq@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres ≥40 anos com AUB ou PMB na pré ou perimenopausa que se apresentam no Hospital de Saúde da Mulher, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina, Universidade de Assiut, Assiut, Egito.
Critério de exclusão:
- Mulheres com sangramento vaginal decorrente de doença cervical, vaginal ou vulvar.
- Pacientes com câncer cervical ou metástases uterinas.
- História de histerectomia anterior, radiação pélvica anterior, amostragem endometrial nos últimos 3 meses.
- Presença de gravidez existente.
- Mulheres com amostra endometrial inadequada ou sem diagnóstico histopatológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres com sangramento uterino anormal pré ou perimenopausa ou sangramento pós-menopausa
As mulheres elegíveis que se apresentam ao hospital de Saúde da Mulher com AUB ou PMB pré ou perimenopausa serão inscritas prospectivamente após a obtenção de seu consentimento informado.
AUB será definido por sintomas de sangramento menstrual intenso, sangramento intermenstrual, menometrorragia, menstruação irregular ou outro AUB entre mulheres com idade ≥40 anos que não estão na menopausa.
Sangramento perimenopausal será definido como sangramento vaginal após 6 meses de menopausa após os 40 anos de idade.
O estado pós-menopausa será definido como a ausência de menstruação por pelo menos 12 meses após os 40 anos de idade, sendo excluída qualquer condição patológica de amenorréia.
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Tipo de sangramento, idade, raça, paridade, menarca precoce ou menopausa tardia, índice de massa corporal, composição corporal, hipertensão, diabetes tipo II, anovulação, síndrome dos ovários policísticos e história de tabagismo.
Outros fatores de risco epidemiológicos, incluindo exposição ao tamoxifeno, história de câncer de mama, uso atual de terapia hormonal, uso de anticoagulantes, uso de contraceptivos orais, história familiar de câncer de endométrio, mama ou cólon.
Todas as pacientes serão submetidas a um exame de ultrassonografia transvaginal padrão, seguido de avaliação da vascularização endometrial com power Doppler.
Após o exame de ultrassom, todas as pacientes serão submetidas a amostragem endometrial por meio de histeroscopia ou operação de dilatação e curetagem (D, C) ou terão avaliação histopatológica de espécimes de biópsia obtidos por histerectomia.
A avaliação histopatológica servirá como padrão-ouro para o diagnóstico final.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de câncer endometrial, hiperplasia endometrial
Prazo: 3 anos
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Magnitude e prevalência de câncer endometrial, hiperplasia endometrial usando um sistema de pontuação baseado em ultrassom clínico prático.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de lesões endometriais benignas
Prazo: 3 anos
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calcular riscos absolutos (risco prevalente) de lesões endometriais benignas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clarke MA, Long BJ, Del Mar Morillo A, Arbyn M, Bakkum-Gamez JN, Wentzensen N. Association of Endometrial Cancer Risk With Postmenopausal Bleeding in Women: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1210-1222. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2820.
- Matteson KA, Robison K, Jacoby VL. Opportunities for Early Detection of Endometrial Cancer in Women With Postmenopausal Bleeding. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1222-1223. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2819. No abstract available.
- Pennant ME, Mehta R, Moody P, Hackett G, Prentice A, Sharp SJ, Lakshman R. Premenopausal abnormal uterine bleeding and risk of endometrial cancer. BJOG. 2017 Feb;124(3):404-411. doi: 10.1111/1471-0528.14385. Epub 2016 Oct 20.
- Du J, Li Y, Lv S, Wang Q, Sun C, Dong X, He M, Ulain Q, Yuan Y, Tuo X, Batchu N, Song Q, Li Q. Endometrial sampling devices for early diagnosis of endometrial lesions. J Cancer Res Clin Oncol. 2016 Dec;142(12):2515-2522. doi: 10.1007/s00432-016-2215-3. Epub 2016 Aug 11.
- Szubert S, Szpurek D, Wojtowicz A, Zywica P, Stukan M, Sajdak S, Jablonski S, Wicherek L, Moszynski R. Performance of Selected Models for Predicting Malignancy in Ovarian Tumors in Relation to the Degree of Diagnostic Uncertainty by Subjective Assessment With Ultrasound. J Ultrasound Med. 2020 May;39(5):939-947. doi: 10.1002/jum.15178. Epub 2019 Nov 29.
- Gull B, Karlsson B, Milsom I, Granberg S. Can ultrasound replace dilation and curettage? A longitudinal evaluation of postmenopausal bleeding and transvaginal sonographic measurement of the endometrium as predictors of endometrial cancer. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):401-8. doi: 10.1067/mob.2003.154.
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- Dueholm M, Hjorth IMD, Dahl K, Pedersen LK, Ortoft G. Identification of endometrial cancers and atypical hyperplasia: Development and validation of a simplified system for ultrasound scoring of endometrial pattern. Maturitas. 2019 May;123:15-24. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.01.017. Epub 2019 Feb 1.
- Burbos N, Musonda P, Duncan TJ, Crocker SG, Morris EP, Nieto JJ. Estimating the risk of endometrial cancer in symptomatic postmenopausal women: a novel clinical prediction model based on patients' characteristics. Int J Gynecol Cancer. 2011 Apr;21(3):500-6. doi: 10.1097/IGC.0b013e31820c4cd6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- AssiutNT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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