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흉부외과 수술 후 폐합병증에 대한 수술 전 검사실 변수 및 점수 체계

2022년 2월 15일 업데이트: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

흉부외과에서 수술 전 호중구/림프구 비율, 알부민 수치 및 다양한 위험 점수가 수술 후 폐합병증에 미치는 영향 평가. 전향적 관찰 연구

수술 후 폐 합병증(PPC)은 수술 후 환자의 이환율과 사망률을 결정하는 주요 위험 요소로 등장합니다. PPC는 입원 기간에 영향을 미치고 건강 비용을 증가시킵니다. 이러한 이유로 수술 전에 PPC를 예측하는 것이 중요합니다. PPC를 예측하는 데 효과적일 수 있는 채점 시스템에 대한 많은 연구가 있습니다. 가장 자주 사용되는 것은 ARISCAT(카탈로니아 수술 환자의 호흡기 위험 평가) 위험 지수, NRS(영양 위험 점수) 및 ASA(미국 마취학회) 점수입니다. ARISCAT 위험 지수는 흉부외과 이외의 수술에서 주로 평가된다. 흉벽, 종격동 또는 폐는 흉부 수술 수술에 직접 개입하기 때문에 이러한 환자에서 예상되는 PPC는 다른 수술 그룹에서 예상되는 것과 다를 수 있습니다. 따라서 ARISCAT 위험 지수는 흉부 수술에서 PPC를 평가하기에 충분하지 않을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

수술 전후 합병증

개입 / 치료

절차: 실험실 매개변수 및 채점 시스템

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- Keçioören
  - Ankara, Keçioören, 칠면조
    - Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 개흉술 또는 VATS가 예정되어 있고 이전 흉부 수술을 받은 적이 없고 폐 및 심장 질환이 진행되지 않은 18-75세의 환자.

설명

포함 기준:

선택적 개흉술 또는 전신 마취로 비디오 보조 흉부 수술을 받을 환자
BMI < 35kg/m2
18세 - 75세
예상 수술시간 60분 이상

제외 기준:

폐 수술의 역사
고급 폐 심장병
이전 COVID-19 폐렴이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 전 호중구/림프구 비율, 알부민 수치, ARISCAT 위험 지수, 영양 위험 점수, ASA 신체 상태에 따라 수술 후 폐합병증이 1개 이상 발생한 환자의 분포. 기간: 수술 전 방문 및 연구 완료까지의 시간, 평균 3개월.	ARISCAT 위험 점수 지수의 효과 [ 기간: 수술 후 첫 30일 ] 흉부 수술을 받는 환자의 PPC 발병을 예측하는 ARISCAT 위험 점수 지수의 효과를 조사합니다. ASA 신체 상태(1-3)와 PPC의 상관관계 [ 기간: 수술 후 첫 30일 ] NRS(영양 위험 점수) 점수(0-3)와 PPC 간의 상관관계 [ 기간: 수술 후 첫 30일 ] 수술 전 알부민 수치(gram/dl)와 PPC의 상관관계 [ Time Frame: 수술 후 첫 30일 ] 수술 전 호중구/림프구 비율과 PPC의 상관관계 [ 기간: 수술 후 첫 30일 ]	수술 전 방문 및 연구 완료까지의 시간, 평균 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연령, 성별, BMI 및 수술 전 SpO2 수준에 따라 하나 이상의 수술 후 폐합병증이 발생한 환자의 분포. 기간: 수술 전 방문까지의 시간 및 최대 30일.	연령(세)과 PPC의 상관관계 [ 기간: 수술 후 첫 30일 성별(남성 또는 여성)과 PPC의 상관관계 [ 기간: 수술 후 첫 30일 ] BMI(kg/m^2)와 PPC의 상관관계 [ 기간: 수술 후 첫 30일 ] 수술 전 Sp02(>96%, 91%-95%, <90%)와 PPC의 상관관계 [ 기간: 수술 후 첫 30일 ]	수술 전 방문까지의 시간 및 최대 30일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ulger G, Sazak H, Baldemir R, Zengin M, Kaybal O, Incekara F, Alagoz A. The effectiveness of ARISCAT Risk Index, other scoring systems, and parameters in predicting pulmonary complications after thoracic surgery. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 29;101(30):e29723. doi: 10.1097/MD.0000000000029723.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2012-KAEK-15/2230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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