胸部手術における術後肺合併症に関する術前検査パラメータとスコアリングシステム
2022年2月15日 更新者：Gulay Ulger、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
胸部手術における術後の肺合併症に対する術前の好中球/リンパ球比、アルブミンレベル、およびさまざまなリスクスコアリングの影響の評価。前向き観察研究
術後肺合併症 (PPC) は、手術後の患者の罹患率と死亡率を決定する主要なリスクとして浮上しています。
PPC は入院期間に影響を与え、医療費を増加させます。
このため、手術前に PPC を予測することが重要です。
PPC の予測に有効なスコアリング システムに関する研究は数多くあります。
最も頻繁に使用されるものは、カタロニアの外科患者における呼吸リスクの評価 (ARISCAT) リスク インデックス、栄養リスク スコア (NRS)、および米国麻酔学会 (ASA) スコアです。
ARISCAT リスク インデックスは、主に胸部手術以外の手術で評価されます。
胸壁、縦隔、または肺は胸部外科手術で直接介入されるため、これらの患者で予想される PPC は、他の手術グループで予想されるものとは異なる場合があります。
したがって、ARISCAT リスク指数は、胸部手術における PPC を評価するには不十分である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Keçioören
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Ankara、Keçioören、七面鳥
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的開胸術または VATS が予定されている 18 ～ 75 歳の患者で、以前に胸部手術を受けておらず、進行した肺および心臓病がない患者。
説明
包含基準:
- -待機的開胸術またはビデオ支援胸部手術を受ける患者 全身麻酔
- BMI < 35kg/m2
- 年齢 18 ～ 75 歳
- 予想施術時間60分以上
除外基準:
- 肺手術の歴史
- 進行性肺心臓病
- COVID-19 肺炎の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の好中球/リンパ球比、アルブミン値、ARISCAT リスク指数、栄養リスク スコア、および ASA 身体状態に応じて、1 つ以上の術後肺合併症を発症した患者の分布。
時間枠：術前訪問から研究完了までの時間、平均3か月。
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術前訪問から研究完了までの時間、平均3か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢、性別、BMI、および術前 SpO2 レベルに応じた、1 つ以上の術後肺合併症を発症した患者の分布。
時間枠：術前訪問までの時間と最大30日。
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術前訪問までの時間と最大30日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2021年8月15日
研究の完了 (実際)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
検査パラメータと採点システムの臨床試験
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Nantes University Hospital完了