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胸外科术后肺部并发症的术前实验室参数和评分系统

评估术前中性粒细胞/淋巴细胞比率、白蛋白水平和各种风险评分对胸外科术后肺部并发症的影响。前瞻性观察研究

术后肺部并发症 (PPC) 成为决定患者手术后发病率和死亡率的主要风险。 PPC 会影响住院时间并增加医疗成本。 因此,在手术前预测 PPC 非常重要。 有许多关于可以有效预测 PPC 的评分系统的研究。 最常用的是加泰罗尼亚手术患者呼吸风险评估 (ARISCAT) 风险指数、营养风险评分 (NRS) 和美国麻醉师协会 (ASA) 评分。 ARISCAT 风险指数主要在胸外科以外的手术中进行评估。 由于胸壁、纵隔或肺在胸外科手术中直接介入,因此这些患者的预期 PPC 可能与其他手术组的预期不同。 因此,ARISCAT 风险指数可能不足以评估胸外科手术中的 PPC。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Keçioören
      • Ankara、Keçioören、火鸡
        • Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18-75 岁之间,计划进行择期开胸手术或 VATS 的患者,既往未接受过胸外科手术,并且没有晚期肺病和心脏病。

描述

纳入标准:

  • 将接受择期开胸手术或全麻视频辅助胸外科手术的患者
  • 体重指数 < 35 公斤/平方米
  • 年龄 18 - 75 岁
  • 预计手术时间超过60分钟

排除标准:

  • 肺部手术史
  • 晚期肺心病
  • 以前患过 COVID-19 肺炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据术前中性粒细胞/淋巴细胞比值、白蛋白值、ARISCAT风险指数、营养风险评分和ASA身体状况,发生一种或多种术后肺部并发症的患者分布。
大体时间:术前访问和完成研究的时间平均为三个月。
  1. ARISCAT 风险评分指数的有效性 [时间范围:术后前 30 天]

    研究 ARISCAT 风险评分指数在预测接受胸外科手术的患者发生 PPC 中的有效性。

  2. ASA 身体状况 (1-3) 与 PPC 的相关性 [时间范围:术后前 30 天]
  3. NRS(营养风险评分)评分(0-3)与PPC的相关性【时间范围:术后前30天】
  4. 术前白蛋白值(克/分升)与 PPC 的相关性 [时间范围:术后前 30 天]
  5. 术前中性粒细胞/淋巴细胞比值与 PPC 的相关性 [时间范围:术后前 30 天]
术前访问和完成研究的时间平均为三个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据年龄、性别、BMI 和术前 SpO2 水平发生一种或多种术后肺部并发症的患者分布。
大体时间:术前访问的时间最长为 30 天。
  1. 年龄(岁)与 PPC 之间的相关性 [时间范围:术后前 30 天
  2. 性别(男性或女性)与 PPC 的相关性 [时间范围:术后前 30 天]
  3. BMI (kg/m^2) 与 PPC 的相关性 [时间范围:术后前 30 天]
  4. 术前 Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) 与 PPC 的相关性 [时间范围:术后前 30 天]
术前访问的时间最长为 30 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月15日

研究完成 (实际的)

2021年11月15日

研究注册日期

首次提交

2021年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-KAEK-15/2230

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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