Paramètres de laboratoire préopératoires et systèmes de notation des complications pulmonaires postopératoires en chirurgie thoracique
15 février 2022 mis à jour par: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Évaluation des effets du rapport préopératoire neutrophiles/lymphocytes, du taux d'albumine et de divers scores de risque sur les complications pulmonaires postopératoires en chirurgie thoracique. Étude observationnelle prospective
Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) apparaissent comme un risque majeur qui détermine la morbi-mortalité des patients après chirurgie.
Les CPP affectent la durée du séjour à l'hôpital et augmentent les coûts de santé.
Pour cette raison, il est important de prédire les PPC avant la chirurgie.
Il existe de nombreuses études sur les systèmes de notation qui peuvent être efficaces pour prédire les PPC.
Les plus fréquemment utilisés sont l'indice de risque ARISCAT (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia), le score de risque nutritionnel (NRS) et le score de l'American Society of Anesthesiologist (ASA).
L'indice de risque ARISCAT est principalement évalué dans les opérations réalisées en dehors de la chirurgie thoracique.
Étant donné que la paroi thoracique, le médiastin ou les poumons interviennent directement dans les opérations de chirurgie thoracique, les PPC attendus chez ces patients peuvent être différents de ceux attendus dans d'autres groupes chirurgicaux.
Par conséquent, l'indice de risque ARISCAT peut être insuffisant pour évaluer les CPP en chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Keçioören
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Ankara, Keçioören, Turquie
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 75 ans qui doivent subir une thoracotomie élective ou une VATS, qui n'ont pas subi de chirurgie thoracique antérieure et qui n'ont pas de maladie pulmonaire ou cardiaque avancée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une thoracotomie élective ou une chirurgie thoracique assistée par vidéo avec anesthésie générale
- IMC < 35 kg/m2
- Âge 18 - 75 ans
- Temps opératoire prévu supérieur à 60 minutes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie pulmonaire
- Maladie pulmonaire-cardiaque avancée
- Avoir une pneumonie COVID-19 précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des patients ayant développé une ou plusieurs complications pulmonaires postopératoires selon le rapport préopératoire neutrophiles/lymphocytes, la valeur de l'albumine, l'indice de risque ARISCAT, le score de risque nutritionnel et l'état physique ASA.
Délai: Délai jusqu'à la visite préopératoire et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne trois mois.
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Délai jusqu'à la visite préopératoire et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne trois mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition des patients ayant développé une ou plusieurs complications pulmonaires postopératoires selon l'âge, le sexe, l'IMC et le niveau de SpO2 préopératoire.
Délai: Délai jusqu'à la visite préopératoire et jusqu'à 30 jours.
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Délai jusqu'à la visite préopératoire et jusqu'à 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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