Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационные лабораторные параметры и системы баллов при послеоперационных легочных осложнениях в торакальной хирургии

15 февраля 2022 г. обновлено: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Оценка влияния предоперационного соотношения нейтрофилов/лимфоцитов, уровня альбумина и различных показателей риска на послеоперационные легочные осложнения в торакальной хирургии. Проспективное обсервационное исследование

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) представляют собой основной риск, определяющий заболеваемость и смертность пациентов после операции. ППК влияют на продолжительность пребывания в больнице и увеличивают затраты на здравоохранение. По этой причине важно прогнозировать ППК до операции. Существует множество исследований систем подсчета очков, которые могут быть эффективными в прогнозировании PPC. Наиболее часто используемыми из них являются индекс риска «Оценка респираторного риска у хирургических пациентов в Каталонии» (ARISCAT), оценка риска питания (NRS) и оценка Американского общества анестезиологов (ASA). Индекс риска ARISCAT в основном оценивается при операциях, выполняемых помимо торакальной хирургии. Поскольку грудная стенка, средостение или легкие подвергаются непосредственному вмешательству при торакальных хирургических операциях, ожидаемые ППК у этих пациентов могут отличаться от ожидаемых в других хирургических группах. Таким образом, индекса риска ARISCAT может быть недостаточно для оценки ППК в торакальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Keçioören
      • Ankara, Keçioören, Турция
        • Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-75 лет, которым запланирована плановая торакотомия или ВАТС, у которых ранее не было торакальной хирургии и у которых нет запущенных заболеваний легких и сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит плановая торакотомия или торакальная хирургия с видеоассистированием под общей анестезией.
  • ИМТ < 35 кг/м2
  • Возраст 18 - 75 лет
  • Ожидаемое время операции более 60 минут

Критерий исключения:

  • История хирургии легких
  • Прогрессирующая легочно-сердечная недостаточность
  • Наличие предыдущей пневмонии COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение пациентов, у которых развилось одно или несколько послеоперационных легочных осложнений, в соответствии с предоперационным соотношением нейтрофилов/лимфоцитов, уровнем альбумина, индексом риска ARISCAT, оценкой нутритивного риска и физическим состоянием ASA.
Временное ограничение: Время до предоперационного визита и завершения исследования в среднем составляет три месяца.

  1. Эффективность индекса оценки риска ARISCAT [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]

    изучить эффективность индекса оценки риска ARISCAT в прогнозировании развития ППК у пациентов, перенесших торакальные операции.

  2. Корреляция между физическим статусом ASA (1-3) и PPC [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]
  3. Корреляция между оценкой NRS (оценка нутритивного риска) (0-3) и PPC [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]
  4. Корреляция между предоперационными значениями альбумина (грамм / дл) и ПКП [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]
  5. Корреляция между дооперационным соотношением нейтрофилов/лимфоцитов и ППК [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]
Время до предоперационного визита и завершения исследования в среднем составляет три месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение пациентов, у которых развилось одно или несколько послеоперационных легочных осложнений, в зависимости от возраста, пола, ИМТ и предоперационного уровня SpO2.
Временное ограничение: Время до предоперационного визита и до 30 дней.
  1. Корреляция между возрастом (лет) и КПП [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней
  2. Корреляция между полом (мужской или женский) и КПП [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]
  3. Корреляция между ИМТ (кг/м^2) и КПП [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]
  4. Корреляция между предоперационным Sp02 (> 96%, 91%-95%, <90%) и PPC [Временные рамки: послеоперационные первые 30 дней]
Время до предоперационного визита и до 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-KAEK-15/2230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться