Předoperační laboratorní parametry a skórovací systémy u pooperačních plicních komplikací v hrudní chirurgii
15. února 2022 aktualizováno: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Hodnocení vlivu předoperačního poměru neutrofilů/lymfocytů, hladiny albuminu a různých rizikových skóre na pooperační plicní komplikace v hrudní chirurgii. Prospektivní observační studie
Pooperační plicní komplikace (PPC) se objevují jako hlavní riziko, které určuje morbiditu a mortalitu pacientů po operaci.
PPC ovlivňují délku hospitalizace a zvyšují náklady na zdraví.
Z tohoto důvodu je důležité před operací předpovědět PPC.
Existuje mnoho studií o skórovacích systémech, které mohou být účinné při predikci PPC.
Nejčastěji používanými jsou index rizika Assess Respiratory Risk in Surgical Pacienti v Katalánsku (ARISCAT), skóre nutričního rizika (NRS) a skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA).
Index rizika ARISCAT je většinou hodnocen u operací prováděných mimo hrudní chirurgii.
Vzhledem k tomu, že hrudní stěna, mediastinum nebo plíce jsou přímo zasahovány do hrudních chirurgických operací, očekávané PPC u těchto pacientů se mohou lišit od očekávaných hodnot u jiných chirurgických skupin.
Proto rizikový index ARISCAT může být nedostatečný pro hodnocení PPC v hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Keçioören
-
Ankara, Keçioören, Krocan
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-75 let, u kterých je plánována elektivní torakotomie nebo VATS, kteří neprodělali předchozí hrudní operaci a bez pokročilého onemocnění plic a srdce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí elektivní torakotomii nebo videoasistovanou hrudní chirurgii v celkové anestezii
- BMI < 35 kg/m2
- Věk 18 - 75 let
- Předpokládaná doba operace více než 60 minut
Kritéria vyloučení:
- Historie operace plic
- Pokročilé onemocnění plic a srdce
- Máte předchozí zápal plic COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení pacientů, u kterých se rozvinula jedna nebo více pooperačních plicních komplikací podle předoperačního poměru neutrofily/lymfocyty, hodnoty albuminu, indexu rizika ARISCAT, skóre nutričního rizika a fyzického stavu ASA.
Časové okno: Doba do předoperační návštěvy a dokončení studie v průměru tři měsíce.
|
|
Doba do předoperační návštěvy a dokončení studie v průměru tři měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení pacientů, u kterých se rozvinula jedna nebo více pooperačních plicních komplikací podle věku, pohlaví, BMI a předoperační hladiny SpO2.
Časové okno: Doba do předoperační návštěvy a až 30 dní.
|
|
Doba do předoperační návštěvy a až 30 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-KAEK-15/2230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laboratorní parametry a skórovací systémy
-
EDAP TMS S.A.NeznámýRakovina prostatySpojené státy, Kanada