Preoperative laboratorieparametre og poengsystemer for postoperative lungekomplikasjoner ved thoraxkirurgi
15. februar 2022 oppdatert av: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Evaluering av effekten av preoperativ nøytrofil/lymfocyttforhold, albuminnivå og ulike risikopoeng på postoperative lungekomplikasjoner ved thoraxkirurgi. Prospektiv observasjonsstudie
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) dukker opp som en stor risiko som bestemmer sykelighet og dødelighet hos pasienter etter operasjon.
PPC-er påvirker lengden på sykehusoppholdet og øker helsekostnadene.
På grunn av denne grunn er det viktig å forutsi PPC før operasjon.
Det er mange studier på skåringssystemer som kan være effektive for å forutsi PPC-er.
De mest brukte er risikoindeksen Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT), Nutritional Risk Score (NRS) og American Society of Anesthesiologist (ASA).
ARISCAT risikoindeks blir for det meste evaluert i andre operasjoner enn thoraxkirurgi.
Siden thoraxveggen, mediastinum eller lungene er direkte intervenert i thoraxkirurgiske operasjoner, kan de forventede PPCene hos disse pasientene være forskjellige fra de som forventes i andre kirurgiske grupper.
Derfor kan ARISCAT-risikoindeksen være utilstrekkelig for å evaluere PPC-er ved thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Keçioören
-
Ankara, Keçioören, Tyrkia
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-75 år som er planlagt til elektiv thorakotomi eller VATS, som ikke har hatt tidligere thoraxoperasjoner, og uten avansert lunge- og hjertesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv thorakotomi eller videoassistert thoraxkirurgi med generell anestesi
- BMI < 35 kg/m2
- Alder 18 - 75 år
- Forventet operasjonstid mer enn 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om lungekirurgi
- Avansert lunge-hjertesykdom
- Har en tidligere COVID-19 lungebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av pasienter som utviklet en eller flere postoperative lungekomplikasjoner i henhold til preoperativ nøytrofil/lymfocytt-ratio, albuminverdi, ARISCAT risikoindeks, ernæringsrisikoscore og ASA fysisk status.
Tidsramme: Tid til preoperativt besøk og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig tre måneder.
|
|
Tid til preoperativt besøk og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av pasienter som utviklet en eller flere postoperative lungekomplikasjoner etter alder, kjønn, BMI og preoperativt SpO2-nivå.
Tidsramme: Tid til preoperativt besøk og opptil 30 dager.
|
|
Tid til preoperativt besøk og opptil 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15/2230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .