Preoperatiiviset laboratorioparametrit ja pisteytysjärjestelmät leikkauksen jälkeisissä keuhkokomplikaatioissa rintakehäkirurgiassa
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Preoperatiivisen neutrofiilien/lymfosyyttisuhteen, albumiinitason ja erilaisten riskipisteiden vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin rintakehäkirurgiassa. Tuleva havaintotutkimus
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) nousevat suureksi riskiksi, joka määrää potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden leikkauksen jälkeen.
PPC:t vaikuttavat sairaalahoidon pituuteen ja lisäävät terveyskustannuksia.
Tästä syystä on tärkeää ennustaa PPC:t ennen leikkausta.
Pisteytysjärjestelmistä on tehty monia tutkimuksia, jotka voivat olla tehokkaita PPC-arvojen ennustamisessa.
Yleisimmin käytetyt ovat Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT) riskiindeksi, Nutritional Risk Score (NRS) ja American Society of Anesthesiologist (ASA) -pisteet.
ARISCAT-riskiindeksiä arvioidaan pääasiassa muissa kuin rintakehäkirurgisissa leikkauksissa.
Koska rintakehän seinämä, välikarsina tai keuhkot puuttuvat suoraan rintakehäkirurgisiin leikkauksiin, odotetut PPC-arvot näillä potilailla voivat olla erilaisia kuin muissa kirurgisissa ryhmissä.
Siksi ARISCAT-riskiindeksi saattaa olla riittämätön arvioimaan PPC:itä rintakehäkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Keçioören
-
Ankara, Keçioören, Turkki
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-75-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu valinnainen rintakehä tai VATS, joille ei ole tehty aikaisempaa rintakehäleikkausta ja joilla ei ole pitkälle edennyt keuhko- ja sydänsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen torakotomia tai videoavusteinen rintakehäleikkaus yleisanestesiassa
- BMI < 35 kg/m2
- Ikä 18-75 vuotta
- Odotettu toiminta-aika yli 60 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkokirurgian historia
- Pitkälle edennyt keuhkosydänsairaus
- Aiempi COVID-19-keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden, joille kehittyi yksi tai useampi postoperatiivinen keuhkokomplikaatio, jakautuminen preoperatiivisen neutrofiili/lymfosyyttisuhteen, albumiiniarvon, ARISCAT-riskiindeksin, ravitsemusriskipisteiden ja ASA-fyysisen tilan mukaan.
Aikaikkuna: Aika ennen leikkausta ja tutkimuksen loppuun saattamiseen, keskimäärin kolme kuukautta.
|
|
Aika ennen leikkausta ja tutkimuksen loppuun saattamiseen, keskimäärin kolme kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden, joille kehittyi yksi tai useampi postoperatiivinen keuhkokomplikaatio, jakautuminen iän, sukupuolen, BMI:n ja preoperatiivisen SpO2-tason mukaan.
Aikaikkuna: Aikaa ennen leikkausta ja jopa 30 päivää.
|
|
Aikaa ennen leikkausta ja jopa 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .