Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperative laboratorieparametre og scoresystemer for postoperative lungekomplikationer ved thoraxkirurgi

15. februar 2022 opdateret af: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Evaluering af virkningerne af præoperativ neutrofil/lymfocyt-forhold, albuminniveau og forskellige risikoscoringer på postoperative lungekomplikationer ved thoraxkirurgi. Prospektiv observationsundersøgelse

Postoperative lungekomplikationer (PPC) opstår som en stor risiko, der bestemmer sygeligheden og dødeligheden af ​​patienter efter operationen. PPC'er påvirker længden af ​​hospitalsophold og øger sundhedsomkostningerne. På grund af denne grund er det vigtigt at forudsige PPC'er før operation. Der er mange undersøgelser om scoringssystemer, der kan være effektive til at forudsige PPC'er. De hyppigst anvendte er risikoindekset Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT), Nutritional Risk Score (NRS) og American Society of Anesthesiologist (ASA) score. ARISCAT risikoindeks evalueres for det meste i andre operationer end thoraxkirurgi. Da thoraxvæggen, mediastinum eller lungerne interveneres direkte i thoraxkirurgiske operationer, kan de forventede PPC'er hos disse patienter være anderledes end dem, der forventes i andre kirurgiske grupper. Derfor kan ARISCAT risikoindekset være utilstrækkeligt til at evaluere PPC'er ved thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Keçioören
      • Ankara, Keçioören, Kalkun
        • Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år, der er planlagt til elektiv thorakotomi eller VATS, som ikke har fået foretaget tidligere thoraxoperationer, og uden fremskreden lunge- og hjertesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå elektiv thorakotomi eller videoassisteret thoraxkirurgi med generel anæstesi
  • BMI < 35 kg/m2
  • Alder 18 - 75 år
  • Forventet operationstid mere end 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lungekirurgi
  • Avanceret lunge-hjertesygdom
  • Har en tidligere COVID-19 lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af patienter, der udviklede en eller flere postoperative pulmonale komplikationer i henhold til præoperativ neutrofil/lymfocyt-forhold, albuminværdi, ARISCAT risikoindeks, ernæringsmæssig risikoscore og ASA fysisk status.
Tidsramme: Tid til præoperativt besøg og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit tre måneder.

  1. Effektiviteten af ​​ARISCAT-risikoscoringsindekset [Tidsramme: postoperative første 30 dage]

    at undersøge effektiviteten af ​​ARISCAT-risikoscoringsindekset til at forudsige udviklingen af ​​PPC hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi.

  2. Korrelation mellem ASA fysisk status (1-3) og PPC [Tidsramme: postoperativ første 30 dage]
  3. Korrelation mellem NRS (ernæringsrisikoscore) score (0-3) og PPC [Tidsramme: postoperativ første 30 dage]
  4. Korrelation mellem præoperative albuminværdier (gram/dl) og PPC [Tidsramme: postoperative første 30 dage]
  5. Korrelation mellem præoperativ neutrofil/lymfocyt-forhold og PPC [Tidsramme: postoperative første 30 dage]
Tid til præoperativt besøg og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af patienter, der udviklede en eller flere postoperative lungekomplikationer efter alder, køn, BMI og præoperativt SpO2-niveau.
Tidsramme: Tid til præoperativ besøg og op til 30 dage.
  1. Korrelation mellem alder (år) og PPC [Tidsramme: postoperativ første 30 dage
  2. Korrelation mellem køn (mand eller kvinde) og PPC [Tidsramme: postoperative første 30 dage]
  3. Korrelation mellem BMI (kg/m^2) og PPC [Tidsramme: postoperative første 30 dage]
  4. Korrelation mellem præoperativ Sp02(>96%, 91%-95%, <90%) og PPC [Tidsramme: postoperative første 30 dage]
Tid til præoperativ besøg og op til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-KAEK-15/2230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Laboratorieparametre og scoringssystemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner