Parametri di laboratorio preoperatori e sistemi di punteggio sulle complicanze polmonari postoperatorie in chirurgia toracica
15 febbraio 2022 aggiornato da: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Valutazione degli effetti del rapporto neutrofili/linfociti preoperatori, livello di albumina e vari punteggi di rischio sulle complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia toracica. Studio osservazionale prospettico
Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) emergono come un rischio importante che determina la morbilità e la mortalità dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
I PPC influenzano la durata della degenza ospedaliera e aumentano i costi sanitari.
Per questo motivo, è importante prevedere le PPC prima dell'intervento chirurgico.
Esistono molti studi sui sistemi di punteggio che possono essere efficaci nella previsione delle PPC.
I più utilizzati sono l'indice di rischio ARISCAT (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia), il punteggio NRS (Nutritional Risk Score) e il punteggio ASA (American Society of Anesthesiologist).
L'indice di rischio ARISCAT viene valutato principalmente in operazioni eseguite diverse dalla chirurgia toracica.
Poiché la parete toracica, il mediastino oi polmoni sono direttamente interessati negli interventi di chirurgia toracica, le PPC attese in questi pazienti possono essere diverse da quelle attese in altri gruppi chirurgici.
Pertanto, l'indice di rischio ARISCAT potrebbe non essere sufficiente per valutare le PPC nella chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Keçioören
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Ankara, Keçioören, Tacchino
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che devono essere sottoposti a toracotomia elettiva o VATS, che non hanno subito precedenti interventi di chirurgia toracica e senza malattie polmonari e cardiache avanzate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che saranno sottoposti a toracotomia elettiva o chirurgia toracica video assistita in anestesia generale
- IMC < 35 kg/m2
- Età 18 - 75 anni
- Tempo operativo previsto superiore a 60 minuti
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia polmonare
- Malattia polmonare-cardiaca avanzata
- Avere una precedente polmonite da COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dei pazienti che hanno sviluppato una o più complicanze polmonari postoperatorie in base al rapporto preoperatorio neutrofili/linfociti, valore dell'albumina, indice di rischio ARISCAT, punteggio di rischio nutrizionale e stato fisico ASA.
Lasso di tempo: Tempo alla visita preoperatoria e al completamento dello studio, in media tre mesi.
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Tempo alla visita preoperatoria e al completamento dello studio, in media tre mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dei pazienti che hanno sviluppato una o più complicanze polmonari postoperatorie in base a età, sesso, BMI e livello di SpO2 preoperatorio.
Lasso di tempo: Tempo alla visita preoperatoria e fino a 30 giorni.
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Tempo alla visita preoperatoria e fino a 30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-15/2230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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