Przedoperacyjne parametry laboratoryjne i systemy punktacji pooperacyjnych powikłań płucnych w torakochirurgii
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Ocena wpływu przedoperacyjnego stosunku neutrofili do limfocytów, poziomu albumin i różnych ocen ryzyka na pooperacyjne powikłania płucne w chirurgii klatki piersiowej. Prospektywne badanie obserwacyjne
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) pojawiają się jako główne ryzyko, które determinuje chorobowość i śmiertelność pacjentów po operacji.
PPC wpływają na długość pobytu w szpitalu i zwiększają koszty opieki zdrowotnej.
Z tego powodu ważne jest przewidywanie PPC przed operacją.
Istnieje wiele badań dotyczących systemów punktacji, które mogą być skuteczne w przewidywaniu PPC.
Do najczęściej stosowanych należą: wskaźnik ryzyka Assess Respiratory Risk in Surgical Pacjentów w Katalonii (ARISCAT), Nutritional Risk Score (NRS) oraz American Society of Anesthesiologist (ASA).
Wskaźnik ryzyka ARISCAT jest najczęściej oceniany w operacjach wykonywanych poza torakochirurgią.
Ponieważ ściana klatki piersiowej, śródpiersie lub płuca są bezpośrednio zajęte podczas operacji torakochirurgicznych, oczekiwane PPC u tych pacjentów mogą różnić się od oczekiwanych w innych grupach chirurgicznych.
Dlatego wskaźnik ryzyka ARISCAT może być niewystarczający do oceny PPC w chirurgii klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Keçioören
-
Ankara, Keçioören, Indyk
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-75 lat zakwalifikowani do planowej torakotomii lub VATS, którzy nie przeszli wcześniej operacji klatki piersiowej i bez zaawansowanej choroby płuc i serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej torakotomii lub chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym
- BMI < 35kg/m2
- Wiek 18 - 75 lat
- Przewidywany czas operacji ponad 60 minut
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii płuc
- Zaawansowana choroba płuc i serca
- Przebyte zapalenie płuc wywołane przez COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja pacjentów, u których rozwinęło się jedno lub więcej pooperacyjnych powikłań płucnych, zgodnie z przedoperacyjnym stosunkiem liczby neutrofili do limfocytów, wartością albuminy, wskaźnikiem ryzyka ARISCAT, oceną ryzyka żywieniowego i stanem fizycznym ASA.
Ramy czasowe: Czas do wizyty przedoperacyjnej i zakończenia badania, średnio trzy miesiące.
|
|
Czas do wizyty przedoperacyjnej i zakończenia badania, średnio trzy miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja pacjentów, u których rozwinęło się jedno lub więcej pooperacyjnych powikłań płucnych, według wieku, płci, BMI i przedoperacyjnego poziomu SpO2.
Ramy czasowe: Czas do wizyty przedoperacyjnej i do 30 dni.
|
|
Czas do wizyty przedoperacyjnej i do 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .