Parámetros de laboratorio preoperatorios y sistemas de puntuación sobre complicaciones pulmonares posoperatorias en cirugía torácica
15 de febrero de 2022 actualizado por: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Evaluación de los efectos de la proporción preoperatoria de neutrófilos/linfocitos, el nivel de albúmina y varias puntuaciones de riesgo en las complicaciones pulmonares posoperatorias en cirugía torácica. Estudio Observacional Prospectivo
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) emergen como un riesgo importante que determina la morbimortalidad de los pacientes tras la cirugía.
Los PPC afectan la duración de la estadía en el hospital y aumentan los costos de salud.
Por esta razón, es importante predecir los CPP antes de la cirugía.
Hay muchos estudios sobre sistemas de puntuación que pueden ser efectivos para predecir PPC.
Los más utilizados son el índice de riesgo Assess Respiratory Risk in Surgicalpatients in Catalunya (ARISCAT), el Nutritional Risk Score (NRS) y el American Society of Anesthesiologist (ASA).
El índice de riesgo ARISCAT se evalúa principalmente en operaciones realizadas distintas a la cirugía torácica.
Dado que en las operaciones de cirugía torácica se interviene directamente la pared torácica, el mediastino o los pulmones, las CPP esperadas en estos pacientes pueden ser diferentes a las esperadas en otros grupos quirúrgicos.
Por lo tanto, el índice de riesgo ARISCAT puede resultar insuficiente para evaluar las CPP en cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Keçioören
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Ankara, Keçioören, Pavo
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 75 años que estén programados para una toracotomía electiva o VATS, que no hayan tenido cirugía torácica previa y que no tengan enfermedad pulmonar o cardíaca avanzada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a toracotomía electiva o cirugía torácica asistida por video con anestesia general
- IMC < 35 kg/m2
- Edad 18 - 75 años
- Tiempo operatorio esperado más de 60 minutos
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía pulmonar
- Enfermedad pulmonar-cardiaca avanzada
- Tener una neumonía previa por COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de los pacientes que desarrollaron una o más complicaciones pulmonares posoperatorias según el cociente neutrófilos/linfocitos preoperatorios, valor de albúmina, índice de riesgo ARISCAT, puntaje de riesgo nutricional y estado físico ASA.
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la visita preoperatoria y hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses.
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Tiempo hasta la visita preoperatoria y hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de pacientes que desarrollaron una o más complicaciones pulmonares postoperatorias según edad, sexo, IMC y nivel de SpO2 preoperatorio.
Periodo de tiempo: Tiempo hasta visita preoperatoria y hasta 30 días.
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Tiempo hasta visita preoperatoria y hasta 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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