Preoperatív laboratóriumi paraméterek és pontozási rendszerek a posztoperatív tüdőszövődményekről a mellkassebészetben
2022. február 15. frissítette: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
A műtét előtti neutrofil/limfocita arány, az albuminszint és a különféle kockázati pontszámok hatásának értékelése a posztoperatív tüdőszövődményekre a mellkassebészetben. Prospektív megfigyelési tanulmány
A posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) olyan fő kockázatként jelentkeznek, amely meghatározza a műtét utáni betegek morbiditását és mortalitását.
A PPC-k befolyásolják a kórházi tartózkodás hosszát és növelik az egészségügyi költségeket.
Emiatt fontos a PPC-k előrejelzése a műtét előtt.
Számos tanulmány létezik a pontozási rendszerekkel kapcsolatban, amelyek hatékonyak lehetnek a PPC-k előrejelzésében.
A leggyakrabban használt kockázati index az Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT), a Nutritional Risk Score (NRS) és az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) pontszáma.
Az ARISCAT kockázati indexet leginkább a mellkasi műtéten kívül végzett műtéteknél értékelik.
Mivel a mellkasfal, a mediastinum vagy a tüdő közvetlenül beavatkozik a mellkassebészeti műtétekbe, ezeknél a betegeknél a várható PPC-k eltérhetnek a többi műtéti csoportban várttól.
Ezért előfordulhat, hogy az ARISCAT kockázati index nem elegendő a PPC-k értékeléséhez a mellkassebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Keçioören
-
Ankara, Keçioören, Pulyka
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-75 év közötti, elektív thoracotomiára vagy VATS-re tervezett betegek, akik korábban nem estek át mellkasi műtéten, előrehaladott tüdő- és szívbetegség nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél elektív thoracotomián vagy video-asszisztált mellkasi műtéten esnek át általános érzéstelenítéssel
- BMI < 35 kg/m2
- 18-75 éves korig
- Várható műtéti idő több mint 60 perc
Kizárási kritériumok:
- A tüdőműtét története
- Előrehaladott tüdő-szívbetegség
- Korábbi COVID-19 tüdőgyulladása van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek megoszlása, akiknél egy vagy több posztoperatív tüdőszövődmény alakult ki a preoperatív neutrofil/limfocita arány, albumin érték, ARISCAT kockázati index, táplálkozási kockázati pontszám és ASA fizikai állapot szerint.
Időkeret: A preoperatív látogatásig és a vizsgálat befejezéséig eltelt idő átlagosan három hónap.
|
|
A preoperatív látogatásig és a vizsgálat befejezéséig eltelt idő átlagosan három hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek megoszlása, akiknél egy vagy több posztoperatív tüdőszövődmény alakult ki kor, nem, BMI és preoperatív SpO2 szint szerint.
Időkeret: A műtét előtti látogatásig eltelt idő és legfeljebb 30 nap.
|
|
A műtét előtti látogatásig eltelt idő és legfeljebb 30 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-KAEK-15/2230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .