Preoperativa laboratorieparametrar och poängsystem för postoperativa lungkomplikationer vid thoraxkirurgi
15 februari 2022 uppdaterad av: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Utvärdering av effekterna av preoperativ neutrofil/lymfocytkvot, albuminnivå och olika riskbedömningar på postoperativa lungkomplikationer vid thoraxkirurgi. Prospektiv observationsstudie
Postoperativa lungkomplikationer (PPC) framstår som en stor risk som bestämmer sjuklighet och dödlighet hos patienter efter operation.
PPC påverkar längden på sjukhusvistelsen och ökar hälsokostnaderna.
På grund av denna anledning är det viktigt att förutsäga PPC före operation.
Det finns många studier om poängsystem som kan vara effektiva för att förutsäga PPC.
De mest använda är riskindexet Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT), Nutritional Risk Score (NRS) och American Society of Anesthesiologist (ASA).
ARISCAT riskindex utvärderas mestadels vid andra operationer än thoraxkirurgi.
Eftersom bröstväggen, mediastinum eller lungorna ingrips direkt vid bröstkirurgiska operationer, kan de förväntade PPC:erna hos dessa patienter skilja sig från de förväntade i andra kirurgiska grupper.
Därför kan riskindexet för ARISCAT vara otillräckligt för att utvärdera PPC vid thoraxkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Keçioören
-
Ankara, Keçioören, Kalkon
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18-75 år som är schemalagda för elektiv torakotomi eller VATS, som inte tidigare genomgått bröstkorgsoperation och utan avancerad lung- och hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå elektiv torakotomi eller videoassisterad bröstkirurgi med allmän anestesi
- BMI < 35 kg/m2
- Ålder 18 - 75 år
- Förväntad operationstid mer än 60 minuter
Exklusions kriterier:
- Historien om lungkirurgi
- Avancerad lung-hjärtsjukdom
- Har en tidigare covid-19 lunginflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av patienter som utvecklat en eller flera postoperativa lungkomplikationer enligt preoperativ neutrofil/lymfocytkvot, albuminvärde, ARISCAT riskindex, nutritionsriskpoäng och ASA fysisk status.
Tidsram: Tid till preoperativt besök och genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader.
|
|
Tid till preoperativt besök och genom avslutad studie, i genomsnitt tre månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av patienter som utvecklat en eller flera postoperativa lungkomplikationer efter ålder, kön, BMI och preoperativ SpO2-nivå.
Tidsram: Tid till preoperativt besök och upp till 30 dagar.
|
|
Tid till preoperativt besök och upp till 30 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-KAEK-15/2230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .