Preoperatieve laboratoriumparameters en scoresystemen voor postoperatieve longcomplicaties bij thoraxchirurgie
15 februari 2022 bijgewerkt door: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Evaluatie van de effecten van preoperatieve verhouding neutrofielen/lymfocyten, albumineniveau en verschillende risicoscores op postoperatieve longcomplicaties bij thoraxchirurgie. Prospectieve observatiestudie
Postoperatieve longcomplicaties (PPC) komen naar voren als een belangrijk risico dat de morbiditeit en mortaliteit van patiënten na een operatie bepaalt.
PPC's beïnvloeden de duur van het ziekenhuisverblijf en verhogen de gezondheidskosten.
Om deze reden is het belangrijk om PPC's vóór de operatie te voorspellen.
Er zijn veel onderzoeken naar scoresystemen die effectief kunnen zijn bij het voorspellen van PPC's.
De meest gebruikte zijn de risico-index Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT), de Nutritional Risk Score (NRS) en de American Society of Anesthesiologist (ASA)-score.
De ARISCAT-risico-index wordt meestal geëvalueerd bij andere operaties dan thoraxchirurgie.
Aangezien de thoraxwand, het mediastinum of de longen rechtstreeks worden ingegrepen bij thoraxchirurgische operaties, kunnen de verwachte PPC's bij deze patiënten verschillen van die verwacht bij andere chirurgische groepen.
Daarom is de ARISCAT-risico-index mogelijk onvoldoende om PPC's bij thoracale chirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Keçioören
-
Ankara, Keçioören, Kalkoen
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar die gepland staan voor een electieve thoracotomie of VATS, die niet eerder een thoraxoperatie hebben ondergaan en zonder vergevorderde long- en hartziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die electieve thoracotomie of video-geassisteerde thoracale chirurgie onder algemene anesthesie zullen ondergaan
- BMI < 35 kg/m2
- Leeftijd 18 - 75 jaar oud
- Verwachte operatieduur meer dan 60 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van longchirurgie
- Gevorderde long-hartziekte
- Een eerdere COVID-19-longontsteking hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van patiënten die een of meer postoperatieve pulmonale complicaties ontwikkelden volgens preoperatieve neutrofielen/lymfocyten-ratio, albuminewaarde, ARISCAT-risico-index, voedingsrisicoscore en ASA fysieke status.
Tijdsspanne: Tijd tot preoperatief bezoek en tot voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
|
Tijd tot preoperatief bezoek en tot voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van patiënten die een of meer postoperatieve longcomplicaties ontwikkelden naar leeftijd, geslacht, BMI en preoperatief SpO2-niveau.
Tijdsspanne: Tijd tot preoperatief bezoek en tot 30 dagen.
|
|
Tijd tot preoperatief bezoek en tot 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .