Parâmetros laboratoriais pré-operatórios e sistemas de pontuação em complicações pulmonares pós-operatórias em cirurgia torácica
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Avaliação dos efeitos da proporção pré-operatória de neutrófilos/linfócitos, nível de albumina e várias pontuações de risco em complicações pulmonares pós-operatórias em cirurgia torácica. Estudo Observacional Prospectivo
As complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) surgem como um grande risco que determina a morbimortalidade dos pacientes após a cirurgia.
Os PPCs afetam o tempo de internação e aumentam os custos com a saúde.
Por esse motivo, é importante prever CPPs antes da cirurgia.
Existem muitos estudos sobre sistemas de pontuação que podem ser eficazes na previsão de PPCs.
Os mais usados são o índice de risco ARISCAT (Avaliar Risco Respiratório em Pacientes Cirúrgicos na Catalunha), o Escore de Risco Nutricional (NRS) e o escore da American Society of Anesthesiologist (ASA).
O índice de risco ARISCAT é avaliado principalmente em operações realizadas além da cirurgia torácica.
Como a parede torácica, o mediastino ou os pulmões são intervencionados diretamente nas operações de cirurgia torácica, as CPP esperadas nesses pacientes podem ser diferentes das esperadas em outros grupos cirúrgicos.
Portanto, o índice de risco ARISCAT pode ser insuficiente para avaliar CPP em cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Keçioören
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Ankara, Keçioören, Peru
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 75 anos agendados para toracotomia eletiva ou VATS, sem cirurgia torácica prévia e sem doença pulmonar e cardíaca avançada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a toracotomia eletiva ou cirurgia torácica videoassistida com anestesia geral
- IMC < 35 kg/m2
- Idade 18 - 75 anos
- Tempo operatório esperado superior a 60 minutos
Critério de exclusão:
- História da cirurgia pulmonar
- Doença pulmonar-cardíaca avançada
- Ter uma pneumonia COVID-19 anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição dos pacientes que desenvolveram uma ou mais complicações pulmonares pós-operatórias de acordo com relação neutrófilo/linfócito pré-operatório, valor de albumina, índice de risco ARISCAT, escore de risco nutricional e estado físico ASA.
Prazo: Tempo até a visita pré-operatória e até a conclusão do estudo, uma média de três meses.
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Tempo até a visita pré-operatória e até a conclusão do estudo, uma média de três meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição dos pacientes que desenvolveram uma ou mais complicações pulmonares pós-operatórias segundo idade, sexo, IMC e nível de SpO2 pré-operatório.
Prazo: Tempo para visita pré-operatória e até 30 dias.
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Tempo para visita pré-operatória e até 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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