지속적인 COVID-19의 원격 재활 프로그램 (COVIDPERS)
2022년 10월 13일 업데이트: University of Valencia
지속성 COVID-19 환자에서 심폐 원격 재활 프로그램의 효과에 대한 연구. 무작위 임상 시험.
COVID-19의 전형적인 증상이 퇴원 후 4주 이상 지속되는 것을 특징으로 하는 증후군을 장기 COVID라고 합니다.
긴 COVID는 중증도에 관계없이 COVID-19로 고통받는 환자의 높은 비율에 영향을 미칩니다.
환자에게 나타나는 다양한 증상은 환자의 기능과 신체적, 정신적, 심리적 능력에 영향을 미칩니다.
따라서, 영향을 받은 사람들이 직장, 가족, 사회 및 스포츠 활동을 재개할 수 있도록 돕기 위해 운동 및 물리 치료 기술을 기반으로 한 치료 프로그램을 구현하는 것이 필요합니다. 질병 전에.
이러한 프로그램이 개발되어야 하는 상황을 고려할 때 원격 진료는 이러한 환자의 재활을 수행하는 데 가장 권장되는 치료 방법으로 자리 잡고 있습니다.
이 연구의 일반적인 목적은 지속적인 COVID-19 환자에서 심폐 원격 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 참여자(n=60)는 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 1은 호흡 운동과 유산소 운동을 결합합니다: 걷기; 그룹 2는 호흡기 물리 치료와 함께 기능적 운동을 수행합니다.
모든 참가자는 개입이 시작될 때와 끝날 때 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Sara Cortés Amador
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코로나바이러스 감염(PCR + 및/또는 항원 검사 +) 진단을 받은 자.
- 경미한 형태의 COVID-19(증상이 없거나 바이러스성 폐렴 또는 저산소증의 징후가 없는 가벼운 증상)을 앓은 적이 있습니다.
- 그러한 감염을 극복했습니다. 호흡곤란, 피로 및/또는 기능 제한을 포함한 지속적인 증상을 계속해서 경험합니다.
제외 기준:
- 다른 폐 또는 심장 병리 및/또는 당뇨병, 암을 앓고 있는 피험자.
- 감염의 급성기에 입원이 필요한 자
- 계속해서 양성 PCR 및/또는 양성 항원 검사를 받는 사람;
- 의사로부터 퇴원하지 아니한 자
- 심각한 증상을 보이거나 의료 감독이 필요한 피험자
- 휴대폰, 컴퓨터 또는 태블릿과 같은 장치 및 인터넷을 다룰 수 없는 개인 텔레케어에 필수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기 앱 그룹
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이 그룹의 참가자는 화상 통화를 통해 연락할 물리 치료사가 치료 계획을 설명합니다. 이 치료는 호흡 운동(복부 횡격막 및 오므린 입술 호흡)과 3일간의 유산소 운동(걷기)으로 구성됩니다. 참가자는 휴대폰에 설치된 애플리케이션을 통해 치료 계획을 상담하게 됩니다. 25분 걷기부터 시작하여 45분에 도달할 때까지 점진적으로 증가합니다. 격주로 연구팀의 전화 통화를 통해 후속 조치를 수행하여 할당된 치료에 따른 건강 상태 및 경과를 확인합니다. 참가자는 제안된 운동을 주 5일, 하루에 한 번 수행해야 합니다. 호흡기 물리 치료 지침 외에도 건강 교육 매뉴얼이 제공됩니다. |
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실험적: 기능성 APP 그룹
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이 그룹의 참가자는 화상 통화를 통해 연락할 물리 치료사가 치료 요법을 설명합니다. 이 치료 계획은 호흡 운동(복부 횡격막 및 오므린 입술 호흡)과 큰 근육 그룹의 활성화 및 수행을 포함하는 3일 간의 기능적 운동으로 구성됩니다. 참가자는 휴대폰에 설치된 애플리케이션을 통해 치료 계획을 상담하게 됩니다. 격주로 연구팀의 전화 통화를 통해 후속 조치를 수행하여 할당된 치료에 따른 건강 상태 및 경과를 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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EQ-5D-3L은 2개의 부품으로 구성된 짧고 간단한 저울입니다.
첫 번째 페이지에는 이동성, 자기 관리, 습관적 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 총 5가지 질문으로 5가지 차원을 평가할 수 있습니다.
두 번째 부분에서는 VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 통해 환자가 평가 당시 인지한 건강 상태를 0에서 100까지 정량화할 수 있습니다.
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그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(EQ-5D-5L) 기준선 PostCovid-19 Functional Satatus Scale(5개월)에서 변경(PCFSS)
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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PCFS 항목은 COVID-19 이후 환자가 겪는 기능적 한계를 평가합니다. EQ-5D-3L은 2개 부분으로 구성된 짧고 간단한 척도입니다.
첫 번째 페이지에는 이동성, 자기 관리, 습관적 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 총 5가지 질문으로 5가지 차원을 평가할 수 있습니다.
두 번째 부분에서는 VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 통해 환자가 평가 당시 인지한 건강 상태를 0에서 100까지 정량화할 수 있습니다.
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그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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FAS(피로 평가 척도)
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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척도는 피험자가 경험하는 피로를 신체적 및 정신적 두 가지 수준으로 평가할 수 있는 10개 항목으로 구성됩니다. 이 연구의 참가자는 척도의 각 항목에 설명된 상황이 얼마나 자주 발생하는지 답해야 합니다. 이를 위해 그들은 1에서 5까지의 숫자로 각 진술을 정량화해야 합니다. 여기서 1은 절대로 아닙니다. 그리고 5, 항상. |
그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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LCADL(London Chest Activity of Daily Living Scale)
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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LCADL은 ADL을 수행하는 동안 폐병리 환자가 보고하는 호흡곤란 수준을 평가하기 위해 설계되었습니다.
따라서 LCADL 척도는 환자가 호흡곤란의 결과로 경험하는 기능 저하를 평가하고 적절하게 모니터링할 수 있게 합니다.
개발 전반에 걸쳐 이 척도는 자기 관리, 가정 활동, 신체 활동 및 여가 활동의 4가지 차원을 탐구합니다.
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그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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HADS 척도는 병리학을 가진 사람들이 겪는 정서적 고통의 정도를 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다.
이 척도는 인지적, 정서적, 행동적 측면을 고려하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 그러나 체세포는 아닙니다.
HADS의 원래 버전은 검증되었으며 스페인어를 비롯한 여러 언어로 번역되었습니다.
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그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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PSS는 지난 한 달 동안 환자가 인지한 스트레스 수준을 평가할 수 있도록 합니다. 높은 수준의 스트레스와 관련될 수 있는 응답자의 생각과 감정을 탐색하는 14개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높다.
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그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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벡 우울증 인벤토리(BDI-2)
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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BDI-2는 21개 항목을 통해 의료 전문가가 성인 인구에서 우울 과정의 전형적인 증상의 중증도를 식별하고 측정하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
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그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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운동 내성. 30초 기립
기간: 그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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운동 내성은 하지의 근력과 지구력을 평가하고 신체 활동에 대한 환자의 내성을 결정하는 데 유용한 검사로 입증된 30초 앉기-기립 검사(30stst)를 사용하여 평가합니다.
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그것은 두 순간에 평가될 것입니다: 개입 전: 운동 프로그램을 시작하기 전 개입 후: 8주간의 물리 치료 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1573778
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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