Programme de téléréadaptation en cas de COVID-19 persistant (COVIDPERS)
13 octobre 2022 mis à jour par: University of Valencia
Étude de l'efficacité d'un programme de téléréadaptation cardiorespiratoire chez les patients COVID-19 persistants. Essai clinique randomisé.
Le syndrome caractérisé par la persistance des symptômes typiques du COVID-19, au-delà de 4 semaines après la sortie, est appelé COVID long.
Long COVID affecte un pourcentage élevé de patients qui ont souffert de COVID-19, quelle que soit sa gravité.
Les différents symptômes présents chez les patients affectent la fonctionnalité et les capacités physiques, mentales et psychologiques des patients.
Par conséquent, il est nécessaire de mettre en place des programmes thérapeutiques, basés sur des exercices et des techniques de physiothérapie, pour aider les personnes concernées à reprendre leurs activités professionnelles, familiales, sociales et sportives ; avant la maladie.
Compte tenu du contexte dans lequel ces programmes doivent être développés, les télésoins se positionnent comme le mode de soins le plus recommandé pour mener à bien la rééducation de ces patients.
L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de télé-réadaptation cardiorespiratoire chez les patients COVID-19 persistants.
Les participants à l'étude (n = 60) seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention.
Le groupe 1 combinera des exercices de respiration avec des exercices aérobiques : marche ; et le groupe 2 effectuera des exercices fonctionnels en plus de la kinésithérapie respiratoire avec.
Tous les participants seront évalués au début de l'intervention, à la fin de celle-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Sara Cortés Amador
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Qui ont été diagnostiqués avec une infection à coronavirus (PCR + et / ou Antigen Test +).
- Avoir eu une forme bénigne de COVID-19 (absence de symptômes ou symptômes légers sans signes de pneumonie virale ou d'hypoxie).
- Avoir surmonté une telle infection ; et continuez à éprouver des symptômes persistants, notamment de la dyspnée, de la fatigue et/ou une limitation fonctionnelle.
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'autres pathologies pulmonaires ou cardiaques et/ou de diabète, cancer.
- Les personnes qui ont dû être hospitalisées pendant la phase aiguë de l'infection ;
- Les personnes qui continuent d'obtenir un PCR positif et/ou un test antigénique positif ;
- Ceux qui n'ont pas été libérés par leur médecin;
- Sujets présentant des symptômes graves et/ou nécessitant une surveillance médicale ;
- Les personnes incapables de gérer Internet et les appareils, tels que les téléphones portables, les ordinateurs ou les tablettes ; indispensable à la téléassistance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications de marche
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Les participants de ce groupe se verront expliquer leur plan de traitement par un physiothérapeute qui les contactera par appel vidéo. Ce traitement consistera en des exercices de respiration (respiration abdomino-diaphragmatique et lèvres pincées) et 3 jours d'exercice aérobie : la marche. Les participants consulteront leur plan de traitement grâce à une application qui sera installée sur leur téléphone mobile. Ils commenceront par 25 minutes de marche et augmenteront progressivement jusqu'à atteindre 45 minutes. Un suivi bihebdomadaire sera effectué par appel téléphonique par l'équipe de recherche pour connaître leur état de santé et leur évolution avec le traitement assigné. Les participants doivent effectuer les exercices proposés, 5 jours par semaine, une fois par jour. En plus de la consigne de kinésithérapie respiratoire, le manuel d'éducation à la santé leur sera remis. |
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Expérimental: Groupe APP fonctionnel
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Les participants de ce groupe se verront expliquer leur régime de traitement par un physiothérapeute qui les contactera par appel vidéo. Ce plan de traitement comprendra des exercices de respiration (respiration abdominodiaphragmatique et lèvres pincées) et 3 jours d'exercices fonctionnels qui impliquent l'activation et la performance de grands groupes musculaires. Les participants consulteront leur plan de traitement grâce à une application qui sera installée sur leur téléphone mobile. Un suivi bihebdomadaire sera effectué par appel téléphonique par l'équipe de recherche pour connaître leur état de santé et leur évolution avec le traitement assigné. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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L'EQ-5D-3L est une échelle courte et simple composée de 2 parties.
Dans la première des pages, un total de 5 questions permettent d'évaluer cinq dimensions différentes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Dans la deuxième partie, grâce à une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), la patiente peut quantifier, de 0 à 100, son état de santé perçu au moment de l'évaluation
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Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EQ-5D-5L) Changement par rapport à l'échelle de l'état fonctionnel post-Covid-19 à cinq mois (PCFSS)
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Les items PCFS évaluent les limitations fonctionnelles des patients post-COVID-19 L'EQ-5D-3L est une échelle courte et simple composée de 2 parties.
Dans la première des pages, un total de 5 questions permettent d'évaluer cinq dimensions différentes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Dans la deuxième partie, grâce à une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), la patiente peut quantifier, de 0 à 100, son état de santé perçu au moment de l'évaluation
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Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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L'échelle se compose de 10 items permettant d'évaluer la fatigue ressentie par le sujet à deux niveaux : physique et mental. Les participants à cette étude doivent répondre à quelle fréquence les situations décrites dans chaque item de l'échelle se produisent. Pour ce faire, ils doivent quantifier chaque énoncé avec un nombre de 1 à 5, où 1 est jamais ; et 5, toujours. |
Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres (LCADL)
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Le LCADL a été conçu dans le but d'évaluer le niveau de dyspnée, rapporté par les patients atteints de pathologie pulmonaire, lors de l'exécution des AVQ.
L'échelle LCADL permet donc d'évaluer et de suivre adéquatement la détérioration fonctionnelle que subissent les patients à la suite de leur dyspnée.
Tout au long de son développement, cette échelle explore 4 dimensions différentes : les soins personnels, les activités à domicile, l'activité physique et les loisirs.
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Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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L'échelle HADS est un instrument largement utilisé pour évaluer le degré de détresse émotionnelle subi par les personnes atteintes de pathologie.
L'échelle se compose de 14 items qui tiennent compte des aspects cognitifs, affectifs et comportementaux ; mais pas somatique.
La version originale de la HADS a été validée et traduite dans différentes langues, dont l'espagnol
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Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Le PSS permet d'évaluer le niveau de stress perçu par les patients au cours du dernier mois. Il est composé de 14 items qui explorent les pensées et sentiments du répondant pouvant être liés à des niveaux de stress élevés.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
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Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-2)
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Le BDI-2, à travers ses 21 items, vise à aider le professionnel de santé à identifier et mesurer la sévérité des symptômes, typiques d'un processus dépressif, dans la population adulte
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Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Tolérance à l'exercice. Trente secondes assis-debout
Délai: Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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La tolérance à l'effort sera évaluée à l'aide du test Thirty Seconds Sit-To-Stand (30stst), car il s'est avéré être un test utile pour évaluer la force et l'endurance des membres inférieurs et déterminer la tolérance du patient à l'activité physique.
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Elle sera évaluée en deux temps : Pré intervention : avant de commencer le programme d'exercices Post intervention : après 8 semaines d'intervention de physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1573778
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD ne doivent pas être partagées avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .