Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatieprogramma bij aanhoudende COVID-19 (COVIDPERS)

13 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Valencia

Studie van de effectiviteit van een cardiorespiratoir telerevalidatieprogramma bij aanhoudende COVID-19-patiënten. Gerandomiseerde klinische proef.

Het syndroom dat wordt gekenmerkt door het aanhouden van symptomen die kenmerkend zijn voor COVID-19, langer dan 4 weken na ontslag, wordt lange COVID genoemd. Long COVID treft een hoog percentage patiënten die aan COVID-19 hebben geleden, ongeacht de ernst ervan. De verschillende symptomen die bij die patiënten aanwezig zijn, beïnvloeden de functionaliteit en fysieke, mentale en psychologische capaciteiten van patiënten. Daarom is het noodzakelijk om therapeutische programma's te implementeren, gebaseerd op oefeningen en technieken van fysiotherapie, om getroffen mensen te helpen hun werk, gezin, sociale en sportieve activiteiten te hervatten; voorafgaand aan ziekte. Gezien de context waarin deze programma's moeten worden ontwikkeld, wordt telezorg gepositioneerd als de meest aanbevolen zorgmethode om de revalidatie van deze patiënten uit te voeren. Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een cardiorespiratoir telerevalidatieprogramma bij persistente COVID-19-patiënten. Studiedeelnemers (n=60) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. Groep 1 combineert ademhalingsoefeningen met aerobe oefeningen: lopen; en groep 2 zal naast respiratoire fysiotherapie ook functionele oefeningen doen. Alle deelnemers worden geëvalueerd aan het begin van de interventie, aan het einde ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Sara Cortés Amador

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij wie een besmetting met het coronavirus is vastgesteld (PCR+ en/of Antigen Test+).
  • Een milde vorm van COVID-19 hebben gehad (afwezigheid van symptomen of milde symptomen zonder tekenen van virale longontsteking of hypoxie).
  • een dergelijke infectie hebben overwonnen; en aanhoudende symptomen blijven ervaren, waaronder kortademigheid, vermoeidheid en/of functionele beperking.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die lijden aan andere long- of hartaandoeningen en/of diabetes, kanker.
  • Personen die tijdens het acute stadium van infectie in het ziekenhuis moesten worden opgenomen;
  • Mensen die een positieve PCR en/of positieve antigeentest blijven krijgen;
  • Degenen die niet zijn ontslagen door hun arts;
  • Proefpersonen die ernstige symptomen vertonen en/of medische begeleiding nodig hebben;
  • Personen die niet kunnen omgaan met internet en apparaten, zoals mobiele telefoons, computers of tablets; essentieel voor telezorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wandelen APP Groep
Procedure: Wandelen APP Groep

De deelnemers van deze groep krijgen uitleg over hun behandelplan door een fysiotherapeut die via een videogesprek contact met ze opneemt. Deze behandeling zal bestaan ​​uit ademhalingsoefeningen (abdominodiaphragmatic en getuite lippenademhaling) en 3 dagen aerobe oefening: wandelen.

Deelnemers raadplegen hun behandelplan via een applicatie die op hun mobiele telefoon wordt geïnstalleerd. Ze beginnen met 25 minuten lopen en nemen geleidelijk toe tot ze 45 minuten bereiken.

Een tweewekelijkse follow-up zal worden uitgevoerd via een telefoontje door het onderzoeksteam om hun gezondheidsstatus en evolutie met de toegewezen behandeling te achterhalen.

De deelnemers moeten de voorgestelde oefeningen 5 dagen per week 1 keer per dag uitvoeren. Naast de richtlijn respiratoire fysiotherapie krijgen ze de handleiding gezondheidseducatie.
Experimenteel: Functionele APP-groep
Procedure: Functionele APP-groep

De deelnemers van deze groep krijgen uitleg over hun behandelregime door een fysiotherapeut die via een videogesprek contact met hen opneemt. Dit behandelplan zal bestaan ​​uit ademhalingsoefeningen (abdominodiaphragmatica en getuite lippenademhaling) en 3 dagen functionele oefeningen waarbij de activering en prestatie van grote spiergroepen betrokken zijn. Deelnemers raadplegen hun behandelplan via een applicatie die op hun mobiele telefoon wordt geïnstalleerd.

Een tweewekelijkse follow-up zal worden uitgevoerd via een telefoontje door het onderzoeksteam om hun gezondheidsstatus en evolutie met de toegewezen behandeling te achterhalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
De EQ-5D-3L is een korte en eenvoudige weegschaal die uit 2 delen bestaat. Op de eerste pagina kunnen in totaal 5 vragen vijf verschillende dimensies evalueren: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. In het tweede deel kan de patiënt via een Visual Analogue Pain Scale (VAS) haar waargenomen gezondheidstoestand op het moment van evaluatie kwantificeren van 0 tot 100.
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L) Verandering t.o.v. Baseline PostCovid-19 Functional Satatus Scale na vijf maanden (PCFSS)
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
De PCFS-items beoordelen de functionele beperkingen die post-COVID-19-patiënten hebben. De EQ-5D-3L is een korte en eenvoudige schaal die uit 2 delen bestaat. Op de eerste pagina kunnen in totaal 5 vragen vijf verschillende dimensies evalueren: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. In het tweede deel kan de patiënt via een Visual Analogue Pain Scale (VAS) haar waargenomen gezondheidstoestand op het moment van evaluatie kwantificeren van 0 tot 100.
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie

De schaal bestaat uit 10 items waarmee de door de proefpersoon ervaren vermoeidheid op twee niveaus kan worden beoordeeld: fysiek en mentaal.

Deelnemers aan dit onderzoek moeten antwoorden hoe vaak de situaties beschreven in elk item op de schaal voorkomen. Om dit te doen, moeten ze elke bewering kwantificeren met een getal van 1 tot 5, waarbij 1 nooit is; en 5, altijd.
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL)
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
De LCADL is ontworpen met als doel het niveau van dyspnoe te beoordelen, gerapporteerd door patiënten met longpathologie, tijdens het uitvoeren van ADL. De LCADL-schaal maakt het dus mogelijk om de functionele achteruitgang die patiënten ervaren als gevolg van hun benauwdheid te beoordelen en adequaat te monitoren. Tijdens zijn ontwikkeling onderzoekt deze schaal 4 verschillende dimensies: zelfzorg, thuisactiviteiten, fysieke activiteit en vrijetijdsactiviteiten.
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
De HADS-schaal is een veel gebruikt instrument om de mate van emotionele stress te beoordelen die mensen met pathologie ondergaan. De schaal bestaat uit 14 items die betrekking hebben op cognitieve, affectieve en gedragsaspecten; maar niet somatisch. De originele versie van de HADS is gevalideerd en vertaald in verschillende talen, waaronder Spaans
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
Met de PSS kan het stressniveau worden geëvalueerd dat patiënten de afgelopen maand hebben ervaren. Het bestaat uit 14 items die de gedachten en gevoelens van de respondent onderzoeken die verband kunnen houden met een hoog stressniveau. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van ervaren stress.
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
Beck Depressie Inventaris (BDI-2)
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
De BDI-2 heeft met zijn 21 items tot doel de gezondheidswerker te helpen bij het identificeren en meten van de ernst van de symptomen, typisch voor een depressief proces, bij de volwassen bevolking
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
Oefening tolerantie. Dertig seconden zit-naar-stand
Tijdsspanne: Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie
De inspanningstolerantie zal worden beoordeeld met behulp van de Thirty Seconds Sit-To-Stand-test (30stst), aangezien het een nuttige test is gebleken om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te evalueren en de tolerantie van de patiënt voor fysieke activiteit te bepalen
Deze wordt op twee momenten geëvalueerd: Pre-interventie: voor aanvang van het beweegprogramma Post-interventie: na 8 weken fysiotherapeutische interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1573778

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD mag niet worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op Wandelen APP Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren