Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusohjelma jatkuvassa COVID-19:ssä (COVIDPERS)

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Valencia

Tutkimus sydän- ja hengityselinten etäkuntoutusohjelman tehokkuudesta jatkuvilla COVID-19-potilailla. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Oireyhtymää, jolle on tunnusomaista COVID-19:lle tyypillisten oireiden jatkuminen yli 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, kutsutaan pitkäksi COVIDiksi. Pitkä COVID vaikuttaa suureen osaan potilaista, jotka ovat kärsineet COVID-19:stä sen vakavuudesta riippumatta. Potilaiden erilaiset oireet vaikuttavat potilaiden toimintaan ja fyysisiin, henkisiin ja psyykkisiin kykyihin. Siksi on tarpeen toteuttaa terapeuttisia ohjelmia, jotka perustuvat fysioterapian harjoituksiin ja tekniikoihin, jotta sairaita ihmisiä autetaan palaamaan työhön, perheeseen, sosiaaliseen ja urheilutoimintaan. ennen sairastumista. Ottaen huomioon konteksti, jossa näitä ohjelmia on kehitettävä, etähoito on suosituin hoitomenetelmä näiden potilaiden kuntoutuksen toteuttamiseksi. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida sydän- ja hengityselinten etäkuntoutusohjelman tehokkuutta jatkuvilla COVID-19-potilailla. Tutkimukseen osallistujat (n=60) jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä. Ryhmä 1 yhdistää hengitysharjoitukset aerobiseen harjoitteluun: kävely; ja ryhmä 2 tekee toiminnallisia harjoituksia hengitysfysioterapian lisäksi. Kaikki osallistujat arvioidaan intervention alussa, sen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Sara Cortés Amador

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joilla on diagnosoitu koronavirusinfektio (PCR + ja/tai antigeenitesti +).
  • Sinulla on ollut lievä COVID-19-muoto (oireiden puuttuminen tai lieviä oireita ilman viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen tai hypoksian merkkejä).
  • olet voittanut tällaisen infektion; ja jatkuvat oireet, mukaan lukien hengenahdistus, väsymys ja/tai toimintarajoitukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät muista keuhko- tai sydänsairauksista ja/tai diabeteksesta, syövästä.
  • Henkilöt, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa infektion akuutin vaiheen aikana;
  • Ihmiset, jotka saavat edelleen positiivisen PCR- ja/tai positiivisen antigeenitestin;
  • Ne, joita lääkäri ei ole kotiuttanut;
  • Potilaat, joilla on vakavia oireita ja/tai jotka tarvitsevat lääkärin valvontaa;
  • Henkilöt, jotka eivät pysty käsittelemään Internetiä ja laitteita, kuten matkapuhelimia, tietokoneita tai tabletteja; välttämätön etähoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävelevä APP-ryhmä
Menettely: Kävelevä APP-ryhmä

Ryhmään osallistuville fysioterapeutti selittää heidän hoitosuunnitelmansa, joka ottaa heihin yhteyttä videopuhelun kautta. Tämä hoito koostuu hengitysharjoituksista (abdominodiafragmaattinen ja puristettujen huulten hengitys) ja 3 päivän aerobisesta harjoituksesta: kävelystä.

Osallistujat tutustuvat hoitosuunnitelmaansa matkapuhelimeen asennettavan sovelluksen kautta. Ne alkavat 25 minuutin kävelyllä ja kasvavat asteittain, kunnes saavuttavat 45 minuutin pituisen.

Tutkimusryhmä tekee kahden viikon välein puhelimitse tapahtuvan seurannan selvittääkseen heidän terveydentilansa ja kehityksensä määrätyn hoidon yhteydessä.

Osallistujien tulee suorittaa ehdotetut harjoitukset, 5 päivää viikossa, kerran päivässä Hengitysfysioterapian ohjeen lisäksi heille annetaan terveyskasvatuksen käsikirja.
Kokeellinen: Toimiva APP-ryhmä
Menettely: Toimiva APP-ryhmä

Ryhmään osallistuville fysioterapeutti selittää heidän hoito-ohjelmansa, joka ottaa heihin yhteyttä videopuhelun kautta. Tämä hoitosuunnitelma koostuu hengitysharjoituksista (abdominodiafragmaattinen ja puristettujen huulten hengitys) ja 3 päivän toiminnallisesta harjoituksesta, johon liittyy suurten lihasryhmien aktivointi ja suorituskyky. Osallistujat tutustuvat hoitosuunnitelmaansa matkapuhelimeen asennettavan sovelluksen kautta.

Tutkimusryhmä tekee kahden viikon välein puhelimitse tapahtuvan seurannan selvittääkseen heidän terveydentilansa ja kehityksensä määrätyn hoidon yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
EQ-5D-3L on lyhyt ja yksinkertainen vaaka, joka koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisellä sivulla yhteensä 5 kysymystä mahdollistavat viiden eri ulottuvuuden arvioinnin: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Toisessa osassa, Visual Analogue Pain Scale (VAS) -asteikolla, potilas voi kvantifioida 0–100 kokemansa terveydentilansa arviointihetkellä.
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EQ-5D-5L) Muutos perustason PostCovid-19 Functional Satatus Scale -asteikosta viiden kuukauden kohdalla (PCFSS)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
PCFS-kohteet arvioivat COVID-19-potilaiden toiminnallisia rajoituksia. EQ-5D-3L on lyhyt ja yksinkertainen asteikko, joka koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisellä sivulla yhteensä 5 kysymystä mahdollistavat viiden eri ulottuvuuden arvioinnin: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Toisessa osassa, Visual Analogue Pain Scale (VAS) -asteikolla, potilas voi kvantifioida 0–100 kokemansa terveydentilansa arviointihetkellä.
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen

Asteikko koostuu 10 kohdasta, joiden avulla koehenkilön kokemaa väsymystä voidaan arvioida kahdella tasolla: fyysisellä ja henkisellä tasolla.

Tähän tutkimukseen osallistuvien tulee vastata, kuinka usein asteikon kussakin kohdassa kuvatut tilanteet esiintyvät. Tätä varten heidän on kvantifioitava jokainen lause numerolla 1-5, jossa 1 ei ole koskaan; ja 5, aina.
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
LCADL suunniteltiin keuhkosatologiasta kärsivien potilaiden raportoiman hengenahdistustason arvioimiseksi ADL:n suorittamisen aikana. LCADL-asteikko mahdollistaa siksi potilaiden hengenahdistuksen seurauksena kokeman toiminnan heikkenemisen arvioinnin ja riittävän seurannan. Koko kehitystyönsä ajan tämä asteikko tutkii neljää eri ulottuvuutta: itsehoito, kotitoiminta, fyysinen aktiivisuus ja vapaa-ajan toiminta.
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
HADS-asteikko on laajalti käytetty väline patologiasta kärsivien ihmisten emotionaalisen ahdistuksen asteen arvioimiseksi. Asteikko koostuu 14 kohdasta, joissa otetaan huomioon kognitiiviset, affektiiviset ja käyttäytymisnäkökohdat; mutta ei somaattista. HADS:n alkuperäinen versio on validoitu ja käännetty eri kielille, mukaan lukien espanjaksi
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
PSS:n avulla voidaan arvioida potilaiden kokemaa stressitasoa viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu 14 osasta, jotka selvittävät vastaajan ajatuksia ja tunteita, jotka voivat liittyä korkeaan stressitasoon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koetun stressin taso.
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
BDI-2 pyrkii 21 kohteensa kautta auttamaan terveydenhuollon ammattilaista tunnistamaan ja mittaamaan masennusprosessille tyypillisten oireiden vakavuutta aikuisväestössä.
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
Harjoituksen sietokyky. Kolmekymmentä sekuntia istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen
Harjoituksen sietokykyä arvioidaan Thirty Seconds Sit-To-Stand -testillä (30. st), koska se on osoittautunut hyödylliseksi testiksi arvioitaessa alaraajojen voimaa ja kestävyyttä sekä potilaan fyysisen toiminnan sietokykyä.
Se arvioidaan kahdessa hetkessä: Ennen interventiota: ennen harjoitusohjelman aloittamista Intervention jälkeinen: 8 viikon fysioterapiatoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1573778

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset Kävelevä APP-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa