持续性 COVID-19 中的远程康复计划 (COVIDPERS)
2022年10月13日 更新者：University of Valencia
持续性 COVID-19 患者心肺远程康复计划的有效性研究。随机临床试验。
以出院后 4 周以上持续出现 COVID-19 典型症状为特征的综合征称为长 COVID。
长期 COVID 会影响很大比例的 COVID-19 患者，无论其严重程度如何。
患者身上出现的各种症状会影响患者的功能以及身体、心理和心理能力。
因此，有必要实施以锻炼和物理治疗技术为基础的治疗方案，以帮助受影响的人们恢复工作、家庭、社会和体育活动；生病之前。
鉴于必须制定这些计划的背景，远程护理被定位为对这些患者进行康复的最推荐的护理方法。
本研究的总体目标是评估心肺远程康复计划对持续性 COVID-19 患者的有效性。
研究参与者 (n=60) 将被随机分配到两个干预组之一。
第一组将呼吸练习与有氧运动相结合：步行；第 2 组除了进行呼吸理疗外，还将进行功能锻炼。
所有参与者都将在干预开始时和结束时接受评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Valencia、西班牙、46010
- Sara Cortés Amador
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 谁被诊断出患有冠状病毒感染（PCR +和/或抗原测试+）。
- 患有轻度 COVID-19（没有症状或症状轻微但没有病毒性肺炎或缺氧迹象）。
- 已克服此类感染；并继续出现持续性症状，包括呼吸困难、疲劳和/或功能受限。
排除标准：
- 患有其他肺病或心脏病和/或糖尿病、癌症的受试者。
- 在感染的急性期需要住院治疗的人；
- 继续获得阳性 PCR 和/或阳性抗原测试的人；
- 医生未出院者；
- 表现出严重症状和/或需要医疗监督的受试者；
- 无法使用互联网和设备（如手机、电脑或平板电脑）的个人；远程护理必不可少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步行APP群
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物理治疗师将通过视频通话与他们联系，向该小组的参与者解释他们的治疗计划。 该治疗将包括呼吸练习（腹膈呼吸和噘嘴呼吸）和 3 天的有氧运动：步行。 参与者将通过安装在他们手机上的应用程序咨询他们的治疗计划。 他们将从 25 分钟的步行开始，然后逐渐增加，直到达到 45 分钟。 研究团队将通过电话进行每两周一次的随访，以了解他们的健康状况和指定治疗的进展情况。 参与者必须进行建议的锻炼，每周 5 天，每天一次。除了呼吸物理治疗指南外，他们还将获得健康教育手册。 |
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实验性的：功能APP群
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物理治疗师将通过视频通话与他们联系，向该小组的参与者解释他们的治疗方案。 该治疗计划将包括呼吸练习（腹肌和噘嘴呼吸）和为期 3 天的功能性锻炼，其中涉及大肌肉群的激活和表现。 参与者将通过安装在他们手机上的应用程序咨询他们的治疗计划。 研究团队将通过电话进行每两周一次的随访，以了解他们的健康状况和指定治疗的进展情况。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (EQ-5D-5L)
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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EQ-5D-3L 是一款短而简单的秤，由 2 个部分组成。
在第一页中，共有 5 个问题可以评估五个不同的维度：行动能力、自我护理、习惯性活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
在第二部分，通过视觉模拟疼痛量表 (VAS)，患者可以从 0 到 100 量化她在评估时感知到的健康状况
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将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五个月时生活质量 (EQ-5D-5L) 从基线 PostCovid-19 功能状态量表 (PCFSS) 的变化
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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PCFS 项目评估 COVID-19 后患者的功能限制 EQ-5D-3L 是一个简短的量表，由两部分组成。
在第一页中，共有 5 个问题可以评估五个不同的维度：行动能力、自我护理、习惯性活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
在第二部分，通过视觉模拟疼痛量表 (VAS)，患者可以从 0 到 100 量化她在评估时感知到的健康状况
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将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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疲劳评估量表 (FAS)
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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该量表由 10 个项目组成，通过这些项目可以从身体和精神两个层面评估受试者所经历的疲劳。 本研究的参与者必须回答量表中每个项目中描述的情况发生的频率。 为此，他们必须用 1 到 5 之间的数字对每个陈述进行量化，其中 1 表示从不；和 5，总是。 |
将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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伦敦胸部日常生活活动量表 (LCADL)
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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LCADL 的设计目的是评估患有肺部病理的患者在进行 ADL 期间报告的呼吸困难水平。
因此，LCADL 量表可以评估和充分监测患者因呼吸困难而经历的功能恶化。
在整个开发过程中，该量表探索了 4 个不同的维度：自我保健、家庭活动、身体活动和休闲活动。
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将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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HADS 量表是一种广泛使用的工具，用于评估病理患者所遭受的情绪困扰程度。
该量表由 14 个项目组成，考虑了认知、情感和行为方面；但不是躯体。
HADS 的原始版本已经过验证并翻译成不同的语言，包括西班牙语
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将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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PSS 允许评估患者在上个月感受到的压力水平。它由 14 个项目组成，探索受访者与高压力水平相关的想法和感受。
分数越高，感知压力水平越高。
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将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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贝克抑郁量表 (BDI-2)
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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BDI-2，通过其 21 个项目，旨在帮助卫生专业人员识别和测量成年人群中典型的抑郁过程症状的严重程度
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将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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锻炼耐受性。三十秒从坐到站
大体时间：将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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运动耐力将使用三十秒坐立测试 (30stst) 进行评估，因为它已被证明是评估下肢力量和耐力并确定患者对身体活动的耐受性的有用测试
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将在两个时刻进行评估： 干预前：开始运动计划之前 干预后：物理治疗干预 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2022年10月14日
研究完成 (实际的)
2022年10月14日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.