Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsprogram i vedvarende COVID-19 (COVIDPERS)

13. oktober 2022 opdateret af: University of Valencia

Undersøgelse af effektiviteten af ​​et kardiorespiratorisk telerehabiliteringsprogram hos vedvarende COVID-19-patienter. Randomiseret klinisk forsøg.

Syndromet karakteriseret ved vedvarende symptomer, der er typiske for COVID-19, ud over 4 uger efter udskrivelsen, kaldes lang COVID. Lang COVID-19 påvirker en høj procentdel af patienter, der har lidt af COVID-19, uanset sværhedsgraden. De forskellige symptomer, der er til stede i, at patienter påvirker funktionalitet og fysiske, mentale og psykologiske kapaciteter hos patienter. Derfor er det nødvendigt at implementere terapeutiske programmer, baseret på øvelser og teknikker til fysioterapi, for at hjælpe berørte mennesker med at genoptage deres arbejde, familie, sociale og sportsaktiviteter; før sygdom. I betragtning af den kontekst, som disse programmer skal udvikles i, er telecare positioneret som den mest anbefalede plejemetode til at udføre rehabilitering af disse patienter. Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et kardiorespiratorisk tele-rehabiliteringsprogram hos vedvarende COVID-19-patienter. Studiedeltagere (n=60) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventionsgrupper. Gruppe 1 vil kombinere åndedrætsøvelser med aerob træning: gåtur; og gruppe 2 vil udføre funktionelle øvelser udover respiratorisk fysioterapi med. Alle deltagere vil blive evalueret i begyndelsen af ​​interventionen, i slutningen af ​​den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Sara Cortés Amador

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem er blevet diagnosticeret med coronavirus infektion (PCR + og / eller Antigen Test +).
  • Har haft en mild form for COVID-19 (fravær af symptomer eller milde symptomer uden tegn på viral lungebetændelse eller hypoxi).
  • Har overvundet en sådan infektion; og fortsætter med at opleve vedvarende symptomer, herunder dyspnø, træthed og/eller funktionsbegrænsning.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der lider af andre lunge- eller hjertesygdomme og/eller diabetes, kræft.
  • Personer, der krævede hospitalsindlæggelse, under det akutte stadium af infektion;
  • Mennesker, der fortsætter med at opnå en positiv PCR og/eller positiv antigentest;
  • Dem, der ikke er blevet udskrevet af deres læge;
  • Forsøgspersoner, der viser alvorlige symptomer og/eller kræver lægeovervågning;
  • Personer med manglende evne til at håndtere internettet og enheder, såsom mobiltelefoner, computere eller tablets; afgørende for telepleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walking APP Group
Procedure: Walking APP Group

Deltagerne i denne gruppe vil få forklaret deres behandlingsplan af en fysioterapeut, som vil kontakte dem via et videoopkald. Denne behandling vil bestå af åndedrætsøvelser (abdominodiaphragmatisk og sammenpustet læber vejrtrækning) og 3 dages aerob træning: gang.

Deltagerne vil konsultere deres behandlingsplan gennem en applikation, der vil blive installeret på deres mobiltelefon. De starter med 25 minutters gang og vil stige gradvist, indtil de når 45 minutter.

En anden ugentlig opfølgning vil blive udført via et telefonopkald fra forskerholdet for at finde ud af deres helbredsstatus og udvikling med den tildelte behandling.

Deltagerne skal udføre de foreslåede øvelser, 5 dage om ugen, en gang om dagen. Ud over retningslinjerne for respiratorisk fysioterapi vil de få udleveret en sundhedspædagogisk manual.
Eksperimentel: Funktionel APP-gruppe
Procedure: Funktionel APP-gruppe

Deltagerne i denne gruppe vil få forklaret deres behandlingsregime af en fysioterapeut, som vil kontakte dem via et videoopkald. Denne behandlingsplan vil bestå af åndedrætsøvelser (abdominodiaphragmatic og sammenpustet læber vejrtrækning) og 3 dages funktionel træning, som involverer aktivering og ydeevne af store muskelgrupper. Deltagerne vil konsultere deres behandlingsplan gennem en applikation, der vil blive installeret på deres mobiltelefon.

En anden ugentlig opfølgning vil blive udført via et telefonopkald fra forskerholdet for at finde ud af deres helbredsstatus og udvikling med den tildelte behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
EQ-5D-3L er en kort og enkel skala bestående af 2 dele. På den første af siderne giver i alt 5 spørgsmål mulighed for at evaluere fem forskellige dimensioner: mobilitet, egenomsorg, vaneaktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. I den anden del kan patienten gennem en Visual Analogue Pain Scale (VAS) kvantificere, fra 0 til 100, hendes opfattede helbredsstatus på evalueringstidspunktet
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D-5L) Ændring fra Baseline PostCovid-19 Functional Satatus Scale efter fem måneder (PCFSS)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
PCFS-punkterne vurderer de funktionelle begrænsninger, som post-COVID-19 patienter EQ-5D-3L er en kort og enkel skala bestående af 2 dele. På den første af siderne giver i alt 5 spørgsmål mulighed for at evaluere fem forskellige dimensioner: mobilitet, egenomsorg, vaneaktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. I den anden del kan patienten gennem en Visual Analogue Pain Scale (VAS) kvantificere, fra 0 til 100, hendes opfattede helbredsstatus på evalueringstidspunktet
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention

Skalaen består af 10 punkter, hvorigennem den træthed, som forsøgspersonen oplever, kan vurderes på to niveauer: fysisk og psykisk.

Deltagerne i denne undersøgelse skal svare på, hvor ofte de situationer, der er beskrevet i hvert punkt på skalaen, opstår. For at gøre dette skal de kvantificere hvert udsagn med et tal fra 1 til 5, hvor 1 er aldrig; og 5, altid.
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
LCADL blev designet med det formål at vurdere niveauet af dyspnø, rapporteret af patienter med pulmonal patologi, under udførelsen af ​​ADL. LCADL-skalaen gør det derfor muligt at vurdere og tilstrækkeligt monitorere den funktionelle forringelse, som patienter oplever som følge af deres dyspnø. Gennem hele sin udvikling udforsker denne skala 4 forskellige dimensioner: egenomsorg, hjemmeaktiviteter, fysisk aktivitet og fritidsaktiviteter.
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
HADS-skalaen er et meget brugt instrument til at vurdere graden af ​​følelsesmæssig lidelse, som mennesker med patologi lider af. Skalaen består af 14 punkter, der overvejer kognitive, affektive og adfærdsmæssige aspekter; men ikke somatisk. Den originale version af HADS er blevet valideret og oversat til forskellige sprog, herunder spansk
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
PSS gør det muligt at evaluere niveauet af stress, som patienterne har oplevet i løbet af den sidste måned. Det består af 14 punkter, der udforsker respondentens tanker og følelser, der kan relateres til høje stressniveauer. Jo højere score, jo højere niveau af oplevet stress.
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
BDI-2 har gennem sine 21 punkter til formål at hjælpe sundhedspersonalet med at identificere og måle sværhedsgraden af ​​symptomer, typiske for en depressiv proces, i den voksne befolkning
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
Træn tolerance. Tredive sekunder sidde-til-stå
Tidsramme: Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention
Træningstolerance vil blive vurderet ved hjælp af Thirty Seconds Sit-To-Stand-testen (30stst), da det har vist sig at være en nyttig test til at evaluere styrken og udholdenheden af ​​underekstremiteterne og bestemme patientens tolerance over for fysisk aktivitet
Det vil blive evalueret på to øjeblikke: Præ intervention: før træningsprogrammet påbegyndes Efter intervention: efter 8 ugers fysioterapiintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1573778

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD må ikke deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Walking APP Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner