"중등도-중증 급성호흡곤란증후군 동안 호기말 폐용적에 대한 신경근 차단제의 효과" (EIT_CURARO)
2023년 5월 25일 업데이트: University of Milano Bicocca
중등도-중증 ARDS 동안 신경근 차단제가 호기말 폐용적에 미치는 영향
이것은 San Gerardo 병원(Monza, Italy)의 일반 ICU에서 수행될 단일 중심적, 전향적, 관찰적 연구입니다. 자발 호흡 활동이 회복될 때까지 임상적 이유로 NMBA 주입이 중단될 때 연구 프로토콜이 시작됩니다.
환자는 NMBA 주입 중단 시점("기준선" 단계)에 등록됩니다. 임상 데이터가 수집됩니다: 혈역학, 환기 매개변수 및 호흡 역학, 동맥혈 가스 분석, 진정에 사용되는 약물 및 해당 용량. 자발 호흡 활동의 임상 징후가 감지될 때(인공호흡기의 불안정한 흐름 곡선, 호기 일시 중지 동안 기도 압력 편향) EIT 벨트가 환자의 가슴 주위에 배치됩니다. 이 단계("NMBA 중단")에서는 동일한 임상 데이터가 기준선에서 수집됩니다. 환자는 이전과 동일한 인공호흡 모드(용적 제어 기계적 인공호흡)로 인공호흡되지만 인공호흡기의 흡기 트리거가 켜져 환자와 인공호흡기의 비동기성을 줄입니다. 최소 10분 동안 지속되는 EIT 추적이 기록되면 NMBA 볼루스(치료 의사가 처방한 대로)가 투여되고 연속 주입이 다시 시작됩니다. 이 단계에서 임상 데이터가 다시 수집됩니다("NMBA 재시작").
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
- ASST Monza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NMBA 투여가 필요한 중등도-중증 ARDS(베를린 정의에 따름) 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 중등도-중증 ARDS 환자(베를린 정의에 따름)
- NMBA로 치료받은 환자
- 나이>18세
제외 기준:
- 임신,
- 공기 누출의 존재(ex. 기관지 흉막 누공 또는 기흉의 존재)
- EIT 벨트 위치 지정에 대한 금기 사항의 존재(예: 심박 조율기의 존재, 불안정한 척추 골절의 존재).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
NMBA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 폐용적
기간: 전체 학습 기간(약 1년)
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환자는 NMBA 주입 중단 시점("기준선" 단계)에 등록됩니다.
자발 호흡 활동의 임상 징후가 감지될 때(인공호흡기의 불안정한 흐름 곡선, 호기 일시 중지 동안 기도 압력 편향) EIT 벨트가 환자의 가슴 주위에 배치됩니다.
이 단계("NMBA 중단")에서는 동일한 임상 데이터가 기준선에서 수집됩니다.
최소 10분 동안 지속되는 EIT 추적이 기록되면 NMBA 볼루스(치료 의사가 처방한 대로)가 투여되고 연속 주입이 다시 시작됩니다.
이 단계에서 임상 데이터가 다시 수집됩니다("NMBA 재시작").
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전체 학습 기간(약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiumello D, Brochard L, Marini JJ, Slutsky AS, Mancebo J, Ranieri VM, Thompson BT, Papazian L, Schultz MJ, Amato M, Gattinoni L, Mercat A, Pesenti A, Talmor D, Vincent JL. Respiratory support in patients with acute respiratory distress syndrome: an expert opinion. Crit Care. 2017 Sep 12;21(1):240. doi: 10.1186/s13054-017-1820-0.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. The comparison of spontaneous breathing and muscle paralysis in two different severities of experimental lung injury. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):536-45. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182711972.
- Murray MJ, DeBlock H, Erstad B, Gray A, Jacobi J, Jordan C, McGee W, McManus C, Meade M, Nix S, Patterson A, Sands MK, Pino R, Tescher A, Arbour R, Rochwerg B, Murray CF, Mehta S. Clinical Practice Guidelines for Sustained Neuromuscular Blockade in the Adult Critically Ill Patient. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):2079-2103. doi: 10.1097/CCM.0000000000002027.
- Gainnier M, Roch A, Forel JM, Thirion X, Arnal JM, Donati S, Papazian L. Effect of neuromuscular blocking agents on gas exchange in patients presenting with acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2004 Jan;32(1):113-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000104114.72614.BC.
- Forel JM, Roch A, Marin V, Michelet P, Demory D, Blache JL, Perrin G, Gainnier M, Bongrand P, Papazian L. Neuromuscular blocking agents decrease inflammatory response in patients presenting with acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2006 Nov;34(11):2749-57. doi: 10.1097/01.CCM.0000239435.87433.0D.
- Guervilly C, Bisbal M, Forel JM, Mechati M, Lehingue S, Bourenne J, Perrin G, Rambaud R, Adda M, Hraiech S, Marchi E, Roch A, Gainnier M, Papazian L. Effects of neuromuscular blockers on transpulmonary pressures in moderate to severe acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):408-418. doi: 10.1007/s00134-016-4653-4. Epub 2016 Dec 24.
- Fanelli V, Morita Y, Cappello P, Ghazarian M, Sugumar B, Delsedime L, Batt J, Ranieri VM, Zhang H, Slutsky AS. Neuromuscular Blocking Agent Cisatracurium Attenuates Lung Injury by Inhibition of Nicotinic Acetylcholine Receptor-alpha1. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):132-40. doi: 10.1097/ALN.0000000000000907.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EIT_CURARO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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