Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

"Efectos de los agentes bloqueantes neuromusculares en el volumen pulmonar espiratorio final durante el SDRA moderado-grave" (EIT_CURARO)

25 de mayo de 2023 actualizado por: University of Milano Bicocca

Efectos de los agentes bloqueantes neuromusculares sobre el volumen pulmonar espiratorio final durante SDRA moderado-grave

Se trata de un estudio monocéntrico, prospectivo, observacional que se llevará a cabo en la UCI general del Hospital San Gerardo (Monza, Italia). El protocolo del estudio se iniciará cuando la infusión de NMBA se detenga por razones clínicas hasta que se recupere la actividad respiratoria espontánea.

Los pacientes se inscribirán en el momento de la interrupción de la infusión de NMBA (fase "basal"). Se recogerán datos clínicos: hemodinámicos, parámetros ventilatorios y mecánicos respiratorios, gasometría arterial, fármacos utilizados para la sedación y sus posologías. Se colocará un cinturón EIT alrededor del tórax del paciente cuando se detecten signos clínicos de actividad de respiración espontánea (curva de flujo inestable en el ventilador, desviación en la presión de las vías respiratorias durante una pausa espiratoria). En esta fase ("interrupción de NMBA") se recopilarán los mismos datos clínicos que al inicio. Los pacientes serán ventilados en el mismo modo de ventilación que antes (ventilación mecánica controlada por volumen), pero el gatillo inspiratorio del ventilador se activará para reducir las asincronías entre el paciente y el ventilador. Cuando se registre un trazo de EIT que dure al menos 10 minutos, se administrará un bolo de NMBA (según lo prescrito por el médico tratante) y se reiniciará una infusión continua. Los datos clínicos se recopilarán nuevamente en esta fase ("reinicio de NMBA").

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • ASST Monza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes con SDRA moderado-grave (según definición de Berlín) que necesiten administración de NMBA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SDRA moderado-grave (según definición de Berlín)
  • Pacientes tratados con NMBA
  • edad>18 años

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • presencia de fugas de aire (ej. presencia de fístula broncopleural o neumotórax)
  • presencia de contraindicaciones para el posicionamiento del cinturón EIT (ej. presencia de marcapasos, presencia de fracturas vertebrales inestables).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
NMBA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen pulmonar espiratorio final
Periodo de tiempo: Duración total del estudio (aprox. 1 año)
Los pacientes se inscribirán en el momento de la interrupción de la infusión de NMBA (fase "basal"). Se colocará un cinturón EIT alrededor del tórax del paciente cuando se detecten signos clínicos de actividad de respiración espontánea (curva de flujo inestable en el ventilador, desviación en la presión de las vías respiratorias durante una pausa espiratoria). En esta fase ("interrupción de NMBA") se recopilarán los mismos datos clínicos que al inicio. Cuando se registre un trazo de EIT que dure al menos 10 minutos, se administrará un bolo de NMBA (según lo prescrito por el médico tratante) y se reiniciará una infusión continua. Los datos clínicos se recopilarán nuevamente en esta fase ("reinicio de NMBA").
Duración total del estudio (aprox. 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EIT_CURARO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SDRA

3
Suscribir