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코로나19 환자의 ARDS 개선에 대한 Sivelestat Sodium의 임상 효과

2024년 1월 22일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
이번 후향적 다기관 코호트 연구의 목표는 코로나19로 유발된 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자를 대상으로 시베레스타트 투여와 산소 공급 개선 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 우리는 sivelestat로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자의 결과를 비교하기 위해 성향 점수 매칭을 사용했습니다. 1차 결과는 3일차의 PaO2/FiO2 비율이었습니다. 2차 결과에는 28일 사망률, 28일 이내 생존 및 ICU 없는 일수, 28일 이내 비기계 환기 시간, ICU 및 병원 입원 기간, 체외막산소공급(ECMO)이 필요한 환자의 비율, 기관내 삽관이나 기관절개술을 받은 환자의 비율, 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)의 발생률.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 2022년 12월부터 2023년 5월 사이에 중국 지린성 소재 14개 병원의 일반 중환자실, 호흡기 중환자실, 응급 중환자실에 입원한 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구를 실시했습니다. 우리는 sivelestat로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자의 결과를 비교하기 위해 성향 점수 매칭을 사용했습니다. 시벨레스타트 나트륨은 최대 14일 동안 0.2 mg/kg/h의 속도로 24시간 연속 정맥 주입을 통해 투여되었습니다. 1차 결과는 3일차의 PaO2/FiO2 비율이었습니다. 2차 결과에는 28일이 포함되었습니다. 사망률, 28일 이내 생존 및 ICU 없는 일수, 28일 이내 비기계식 환기 시간, ICU 및 병원 입원 기간, 체외막 산소 공급(ECMO)이 필요한 환자 비율, 기관내 삽관 또는 기관절개술을 받은 환자 비율 및 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)의 발생률.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

387

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • None Selected
      • Changchun, None Selected, 중국, 130021
        • Yuting Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 2022년 12월부터 2023년 5월 사이에 중국 지린성 소재 14개 병원의 일반 중환자실, 호흡기 중환자실, 응급 중환자실에 입원한 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구를 실시했습니다.

설명

포함 기준:

1) 18세 이상, 2) 상기도 면봉 채취에서 코로나19 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응 검사 결과 양성, 3) ARDS의 베를린 정의를 충족함

제외 기준:

임신 또는 수유 중인 여성, 중증 만성 호흡기 질환 또는 말기 악성 종양이 있는 환자, 입원 기간이 72시간 미만이거나 시벨레스타트 투여 기간이 72시간 미만인 환자, 완전한 결과 데이터를 이용할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시벨레스타트 나트륨
시벨레스타트 나트륨은 0.2mg/kg/h의 속도로 24시간 연속 정맥 주입을 통해 최대 14일 동안 투여되었습니다.
의약품: 시벨레스타트 나트륨
시벨레스타트 나트륨은 0.2mg/kg/h의 속도로 24시간 연속 정맥 주입을 통해 최소 72시간, 최대 14일 동안 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 항바이러스제
제어
Sivelestat 나트륨을 사용하지 마십시오
의약품: 제어
Sivelestat 나트륨을 사용하지 마십시오
다른 이름들:
  • 항바이러스제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3일차의 PaO2/FiO2 비율.
기간: 3 일
3일차의 PaO2/FiO2 비율.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일
28일 사망
28일
28일 이내의 비기계적 환기 시간
기간: 28일
28일 이내의 비기계적 환기 시간
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Hospital of Jilin University

수사관

  • 수석 연구원: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • liyuting@jlu.edu.cn

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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