COVID-19 환자에서 Vv-ECMO에서 Va-ECMO로의 전환 예측 (ECMOPred-vvva)
2019년 12월, 나중에 COVID-19라고 불리는 새로운 폐 질환 사례가 중국에서 처음 보고되었습니다. SARS-CoV-2 바이러스가 원인 물질로 확인되었습니다. 전 세계적으로 사례 수가 급격히 증가함에 따라 2020년 3월 WHO에서 팬데믹을 선언했습니다.
감염은 광범위한 임상 스펙트럼을 나타냅니다. 흔히 발열(80%), 마른기침(56%), 피로(22%), 근육통(7%)을 동반한 호흡기 감염이 있으나 완전히 무증상 감염도 가능하다. 심각한 과정은 집중 치료가 필요한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 초래하는 폐렴과 연관될 수 있습니다.
집중 치료 요법의 맥락에서 폐 기능 부전 증가로 인해 체외 장기 교체 절차를 사용해야 하는 경우가 있습니다. 이러한 맥락에서 대유행 기간 동안 체외막산소화(ECMO)가 사용되었습니다. 이 절차를 통해 한편으로는 폐의 산소 공급 및 환기 기능을 대체하고 다른 한편으로는 적절하게 구성된 경우 심장의 펌핑 기능을 추가로 대체할 수 있습니다. 폐 기능만 대체되는 vv(venovenous) 구성에서 venoarterial(va) 구성(폐 기능 및 심장 기능이 대체됨)으로의 전환은 집중 치료가 필요한 경우(예: 심부전의 대상부전 증가)에서 이루어집니다.
심부전은 무엇보다도 심장 근육의 불충분한 펌프 기능을 통해 나타납니다. 이로 인해 말초 조직에 동맥혈이 공급되지 않아 혐기성 해당 작용이 증가합니다. 젖산염과 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)는 이 공급 부족의 대리 매개변수로 사용됩니다. 동맥혈에서 사용 가능한 산소로 인한 증가된 산소 고갈은 대리 매개변수 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)에 의해 감지됩니다.
ECMO 외에도 약물 개입은 다양한 용량에서 심폐 기능을 향상시키는 데에도 사용됩니다. Suwalski 등이 설명한 바와 같이, 이 약물 요법과 vv에서 va ECMO로의 전환 사이에는 관계가 있을 수 있습니다.
현재 vv-ECMO에서 va-ECMO로의 전환에 대한 연구는 거의 없습니다. 이와 관련하여 Suwalski et al. 최대 16.5 ± 10.0일 동안 ECMO 요법을 경험한 모집단을 설명합니다. 전환된 그룹은 17.8 ± 10.5일의 치료를 받고 전환되지 않은 그룹은 16.4 ± 9.4일을 받았습니다. va-ECMO로 전환하려면 급성 집중 치료 이송 준비가 되어 있음에도 불구하고 쉽게 사용할 수 없는 추가 전문 지식이 필요합니다. 전환의 필요성을 예측함으로써 경험과 장비를 갖춘 적절한 센터로 이전하기 위한 조기 물류 계획이 발생할 수 있으며, 이전이 필요하지 않은 경우 인력 및 장비 준비가 보다 빠르고 안전하게 이루어질 수 있습니다. Falk 등이 설명한 바와 같이 계획되고 준비된 전환도 환자* 생존에 영향을 미칠 것으로 예상할 수 있습니다.
이 후향적, 탐색적 데이터 분석의 목적은 COVID-19 환자에서 vv-ECMO에서 va-ECMO로 ICU 치료로부터 30일 이내에 vv-ECMO 배치 전에 전환을 예측하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 12월 1일부터 2023년 4월 15일까지 연구 센터에서 집중 치료를 받은 18세 이상의 COVID-19 양성 환자.
제외 기준:
- ECMO 요법이 연구 센터 외부에서 시작된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Vv-ECMO에서 va-ECMO 양성으로 전환
|
Vv-ECMO에서 va-ECMO로 변환
|
|
Vv-ECMO에서 va-ECMO 음성으로 전환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혼란 행렬
기간: 2019-12-01 ~ 2023-07-01
|
Vv-ECMO에서 va-ECMO로의 변환 분류를 위한 혼동 행렬
|
2019-12-01 ~ 2023-07-01
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 2019-12-01 ~ 2023-07-01
|
7일, 14일, 30일 입원 사망률
|
2019-12-01 ~ 2023-07-01
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECMOPred-vvva
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Vv-ECMO에서 va-ECMO로 변환에 대한 임상 시험
-
Dr. Alexander Supady완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 체외막 산소화 | 급성호흡곤란증후군독일
-
University Hospital, Montpellier모집하지 않고 적극적으로
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversitätsklinikum Düsseldorf아직 모집하지 않음
-
Dr. Alexander SupadyLudwig-Maximilians - University of Munich; University of Ulm; Klinikum Ibbenbüren; University... 그리고 다른 협력자들정지된코로나바이러스 감염 | 사스 코로나바이러스 2 | 호흡 부전 | 체외막 산소화 | 코로나 | 사이토카인 폭풍독일
-
Dr. Alexander Supady완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 호흡 부전 | SARS-CoV 감염 | 코로나바이러스 | 사이토카인 폭풍독일
-
Suzhou Hengruihongyuan Medical Technology Co. LTD모병
-
University Hospital Freiburg완전한체외막 산소화 | 심장 마비 | 사이토카인 폭풍 | 사이토카인 방출 증후군 | 심정지 후 증후군 | 체외 순환독일
-
Massachusetts General Hospital빼는