선택적 등쪽 신경근 절개술 후 설계된 신체 훈련이 보행이 가능한 경직성 이마비 아동의 운동 기능에 미치는 영향
2022년 12월 6일 업데이트: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
보행이 가능한 경련성 이마비 아동의 운동 기능에 대한 선택적 등쪽 신경근 절개술 후 설계된 신체 훈련의 효과를 조사하는 무작위 대조 연구
뇌성마비의 관리는 복잡하고 다학제적 접근이 필요합니다.
선택적 등쪽 신경근 절개술은 하지의 경련을 줄이고 운동 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 신경외과적 기술입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 경련성 다리 마비가 있는 걸을 수 있는 어린이의 운동 기능에 대한 선택적 등쪽 신경근 절단술의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
따라서, 경련성 양측 마비가 있는 걸을 수 있는 어린이의 편리한 샘플을 동일한 수의 두 그룹(대조군 및 실험군)에 할당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CP, 경련성 이중마비
- 4-8세
- 일반적으로 대근육 기능 분류 시스템의 II-III 수준에서 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력
- 마지막으로 하지에 보툴리눔 독소 A 주사 후 최소 6개월
- 능동적 참여를 위한 의무 기록에 따른 평균 지능 지수
- 임상 검사에서 하지의 반중력 강도가 양호하여 체간 조절이 양호함.
제외 기준
- 발목 간대; 다리의 과도한 깊은 힘줄 반사
- 바빈스키 징후
- 지난 12개월 동안 하지의 구조적 비환원 기형 또는 근골격계 수술
- 디스토니아, 아테토증 또는 운동실조증의 중등도 내지 중증 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
|
이 그룹의 아이들은 전분질 운동, 기능적 근력 운동, 정적 및 동적 균형 운동을 포함하는 정기적인 운동 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 6명의 소아과 물리치료사가 1시간/회, 주 3회, 연속 6회에 걸쳐 진행합니다. 몇 달.
내복사(medial malleolus) 수준의 경첩이 원위로는 발가락 끝까지 연장되고 근위로는 무릎 아래 약 5cm까지 다리의 후방 표면에 연장되고 고정된 스트랩이 있는 맞춤형 굴절식 발목 보조기가 처방되었습니다.
자유로운 발목 배측 굴곡을 허용하고 발바닥 굴곡을 0 배측 굴곡에서 고정하도록 제작되었습니다.
부목 고정 일정은 첫 번째 달에는 하루 2시간, 두 번째 달에는 하루 4시간 동안 하루의 전체 기상 시간까지 점진적으로 시작되었습니다.
|
|
실험적: 실험군
선택적 등쪽 뿌리 줄기 절개 그룹
|
이 그룹의 아이들은 전분질 운동, 기능적 근력 운동, 정적 및 동적 균형 운동을 포함하는 정기적인 운동 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 6명의 소아과 물리치료사가 1시간/회, 주 3회, 연속 6회에 걸쳐 진행합니다. 몇 달.
내복사(medial malleolus) 수준의 경첩이 원위로는 발가락 끝까지 연장되고 근위로는 무릎 아래 약 5cm까지 다리의 후방 표면에 연장되고 고정된 스트랩이 있는 맞춤형 굴절식 발목 보조기가 처방되었습니다.
자유로운 발목 배측 굴곡을 허용하고 발바닥 굴곡을 0 배측 굴곡에서 고정하도록 제작되었습니다.
부목 고정 일정은 첫 번째 달에는 하루 2시간, 두 번째 달에는 하루 4시간 동안 하루의 전체 기상 시간까지 점진적으로 시작되었습니다.
수술 절차는 수술 전 평가 계획에 따라 각 어린이에게 맞춰졌습니다.
모든 SDR은 후관절을 온전하게 남겨둔 L2에서 L5까지의 골성형 추궁절개술을 통해 단일 신경외과의에 의해 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 균형
기간: 6개월 후 및 1년 후(후속)
|
아동의 기능적 수행을 평가하기 위해 소아 균형 척도를 사용했으며 총점은 56점 이상일수록 더 나은 수행을 나타냅니다.
|
6개월 후 및 1년 후(후속)
|
|
총 운동 기능
기간: 6개월 후 및 1년 후(후속)
|
총 운동 기능 척도-88은 운동 기능을 평가하는 데 사용되며 총 점수는 100점 이상이며 더 높은 점수는 더 나은 수행을 나타냅니다.
|
6개월 후 및 1년 후(후속)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택적 자발적 모터 제어
기간: 6개월 후 및 1년 후(후속)
|
하지 척도의 선택적 운동 제어는 경련성 뇌성 마비가 있는 소아의 하지 관절의 운동 제어를 평가하는 데 사용되며 최대 점수는 20점이며 각 사지당 10점입니다.
|
6개월 후 및 1년 후(후속)
|
|
걷기의 에너지 비용
기간: 6개월 후 및 1년 후(후속)
|
에너지 소비 지수(비트/미터)는 다음과 같이 계산할 수 있습니다. 걷는 심박수(beats/min)에서 걷는 속도(meters/min)에 대한 안정시 심박수(beats/min)를 뺀 값입니다.
|
6개월 후 및 1년 후(후속)
|
|
기능적 용량
기간: 6개월 후 및 1년 후(후속)
|
6분 보행 테스트는 장애 아동과 비장애 아동의 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
|
6개월 후 및 1년 후(후속)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- 연구 책임자: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
- 수석 연구원: Sara S Saad-Eldien, PhD, Cairo university, faculty of physical therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- selective dorsal rhizotomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수반되는 신체 재활에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한