Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnitellun fyysisen harjoittelun vaikutus selektiivisen dorsaalisen rhizotomian jälkeen spastista diplegiaa sairastavien ambulanttien motorisiin toimintoihin

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan suunnitellun fyysisen harjoittelun vaikutusta selektiivisen dorsaalisen rhizotomian jälkeen spastista diplegiaa sairastavien ambulanttien motorisiin toimintoihin

Aivohalvauksen hoito on monimutkaista ja vaatii monialaista lähestymistapaa. Selektiivinen dorsaalinen rhizotomia on neurokirurginen tekniikka, jonka tavoitteena on vähentää spastisuutta alaraajoissa ja parantaa motorista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan selektiivisen dorsaalisen rhizotomian tehokkuutta motorisiin toimintoihin ambulanttilapsilla, joilla on spastinen diplegia. Tästä syystä kätevä näyte spastista diplegiaa sairastavista vaeltavista lapsista jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään (kontrolli- ja kokeellinen)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CP, spastinen diplegia
  • 4-8 vuoden iässä
  • Kyky kävellä apulaitteiden kanssa tai ilman niitä tyypillisesti tasoilla II-III bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä
  • Vähintään kuusi kuukautta viimeisen botuliinitoksiini A -injektion jälkeen alaraajoihin
  • Keskimääräinen älykäs osamäärä potilastietojen mukaan aktiivisesta osallistumisesta
  • Hyvä vartalon hallinta ja hyvä alaraajojen antigravitaatiovoima kliinisessä tutkimuksessa.

Poissulkevat kriteerit

  • Nilkan kloonus; liioiteltu syvä jännerefleksi jaloissa
  • Babinskin merkki
  • Rakenteelliset ei-pienennettävät epämuodostumat tai tuki- ja liikuntaelinleikkaukset alaraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Keskivaikeat tai vaikeat dystonian, ateoosin tai ataksian merkit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Muut: Samanaikainen fyysinen kuntoutus
Tämän ryhmän lapset saavat säännöllisen kuntoutusohjelman, joka sisältää tärkkelysharjoituksia, toiminnallisia voimaharjoituksia sekä staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia. Ohjelmaa johtaa kuusi lisensoitua lasten fysioterapeuttia tunnin/istuntojakson ajan, 3 kertaa viikossa ja kuusi peräkkäistä kertaa. kuukaudet.
Muut: Normaali ortoosihoito
Räätälöitiin mittatilaustyönä tehty nilkkajalka-ortoosi, jossa sarana mediaalisen malleoluksen tasolla ulottuu distaalisesti varpaiden kärkeen ja proksimaalisesti jalan takapinnalla noin 5 cm polven alapuolelle ja kiinnitettiin hihnat. Se on valmistettu sallimaan vapaa nilkan dorsifleksio ja lukitsemaan plantaarinen fleksio 0 dorsifleksioon. Laskuaikataulu aloitettiin asteittain ensimmäisen kuukauden aikana 2 h/vrk, toisessa kuukaudessa 4 h/vrk vuorokauden koko herätysaikaan asti.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
selektiivinen dorsaalinen rhizotomiaryhmä
Muut: Samanaikainen fyysinen kuntoutus
Tämän ryhmän lapset saavat säännöllisen kuntoutusohjelman, joka sisältää tärkkelysharjoituksia, toiminnallisia voimaharjoituksia sekä staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia. Ohjelmaa johtaa kuusi lisensoitua lasten fysioterapeuttia tunnin/istuntojakson ajan, 3 kertaa viikossa ja kuusi peräkkäistä kertaa. kuukaudet.
Muut: Normaali ortoosihoito
Räätälöitiin mittatilaustyönä tehty nilkkajalka-ortoosi, jossa sarana mediaalisen malleoluksen tasolla ulottuu distaalisesti varpaiden kärkeen ja proksimaalisesti jalan takapinnalla noin 5 cm polven alapuolelle ja kiinnitettiin hihnat. Se on valmistettu sallimaan vapaa nilkan dorsifleksio ja lukitsemaan plantaarinen fleksio 0 dorsifleksioon. Laskuaikataulu aloitettiin asteittain ensimmäisen kuukauden aikana 2 h/vrk, toisessa kuukaudessa 4 h/vrk vuorokauden koko herätysaikaan asti.
Muut: selektiivinen dorsaalinen rhizotomia
Leikkaustoimenpiteet räätälöitiin kullekin lapselle preoperatiivisen arviointisuunnitelman mukaisesti. Kaikki SDR:t suoritti yksi neurokirurgi osteoplastisella laminotomialla L2:sta L5:een, joka jätti fasettinivelet koskemattomiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Lapsen toiminnallista suorituskykyä arvioitiin lasten tasapainoasteikolla, jonka kokonaispistemäärä oli 56 ja korkeampi pistemäärä, mikä edustaa parempaa suorituskykyä.
6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Karkea moottoritoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Bruttomotorisen toiminnan mittaa-88 käytetään motorisen toiminnan arvioimiseen, jolloin kokonaispistemäärä on 100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valikoiva vapaaehtoinen moottorin ohjaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Alaraajan asteikon selektiivistä motorista ohjausta käytetään alaraajojen nivelten motorisen hallinnan arvioimiseen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma, maksimipistemäärällä 20 pistettä, 10 pistettä jokaiselta raajalta.
6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Kävelyn energiakustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Energiankulutusindeksi (lyöntiä/metri) voidaan laskea seuraavasti; kävelysyke (lyöntiä/min) miinus leposyke (lyöntiä/min) kävelynopeudella (metriä/min).
6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan vammaisten ja vammaisten lasten kävelykykyä.
6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
  • Opintojohtaja: Ahmed Rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
  • Päätutkija: Sara S Saad-Eldien, PhD, Cairo university, faculty of physical therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • selective dorsal rhizotomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen fyysinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa