Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние разработанной физической культуры после селективной дорсальной ризотомии на двигательную функцию амбулаторных детей со спастической диплегией

6 декабря 2022 г. обновлено: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния разработанной физической подготовки после селективной дорсальной ризотомии на двигательную функцию амбулаторных детей со спастической диплегией

Лечение церебрального паралича сложное и требует междисциплинарного подхода. Селективная дорсальная ризотомия — нейрохирургический метод, направленный на уменьшение спастичности нижних конечностей и улучшение двигательной функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование предназначено для оценки эффективности селективной дорсальной ризотомии в отношении двигательной функции у амбулаторных детей со спастической диплегией. поэтому Удобная выборка амбулаторных детей со спастической диплегией будет разделена на две равные по численности группы (контрольную и экспериментальную).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ДЦП, спастическая диплегия
  • 4-8 лет
  • Способность ходить со вспомогательными устройствами или без них, как правило, на уровне II-III по системе классификации функций крупной моторики.
  • Не менее шести месяцев после последней инъекции ботулинического токсина А в нижние конечности
  • Средний коэффициент умственного развития по данным медицинских карт при активном участии
  • Хороший контроль туловища с хорошей антигравитационной силой нижней конечности при клиническом осмотре.

Исключающие критерии

  • клонус голеностопного сустава; преувеличенный глубокий сухожильный рефлекс в ногах
  • Знак Бабинского
  • Структурные невправимые деформации или операции на опорно-двигательном аппарате нижних конечностей за последние 12 месяцев
  • Умеренные и тяжелые признаки дистонии, атетоза или атаксии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контрольная группа
Другой: Сопутствующая физическая реабилитация
Дети этой группы получат регулярную реабилитационную программу упражнений, включающую упражнения на крахмал, функциональную силовую тренировку, а также упражнения на статическое и динамическое равновесие. месяцы.
Другой: Стандартное ортопедическое лечение
Назначен изготовленный по индивидуальному заказу шарнирный ортез на голеностопный сустав с шарниром на уровне медиальной лодыжки, простирающийся дистально до кончиков пальцев стопы и проксимально на заднюю поверхность голени примерно на 5 см ниже колена, с закрепленными ремнями. Он изготовлен для обеспечения свободного тыльного сгибания голеностопного сустава и фиксации подошвенного сгибания при нулевом тыльном сгибании. График шинирования начинался постепенно, по 2 часа в день в первый месяц, по 4 часа в день во второй месяц до всего времени пробуждения в течение дня.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
группа селективной дорсальной ризотомии
Другой: Сопутствующая физическая реабилитация
Дети этой группы получат регулярную реабилитационную программу упражнений, включающую упражнения на крахмал, функциональную силовую тренировку, а также упражнения на статическое и динамическое равновесие. месяцы.
Другой: Стандартное ортопедическое лечение
Назначен изготовленный по индивидуальному заказу шарнирный ортез на голеностопный сустав с шарниром на уровне медиальной лодыжки, простирающийся дистально до кончиков пальцев стопы и проксимально на заднюю поверхность голени примерно на 5 см ниже колена, с закрепленными ремнями. Он изготовлен для обеспечения свободного тыльного сгибания голеностопного сустава и фиксации подошвенного сгибания при нулевом тыльном сгибании. График шинирования начинался постепенно, по 2 часа в день в первый месяц, по 4 часа в день во второй месяц до всего времени пробуждения в течение дня.
Другой: селективная дорсальная ризотомия
Хирургические процедуры были адаптированы для каждого ребенка в соответствии с планом предоперационной оценки. Все SDR были выполнены одним нейрохирургом посредством костно-пластической ламинотомии от L2 до L5 с сохранением фасеточных суставов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный баланс
Временное ограничение: через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Для оценки функциональной работоспособности ребенка использовали педиатрическую шкалу баланса с общим баллом 56, а более высокий балл соответствует лучшей успеваемости.
через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Общая двигательная функция
Временное ограничение: через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Измерение функции крупной моторики-88 используется для оценки двигательной функции с общим баллом 100 и более высокими баллами, представляющими лучшую производительность.
через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Избирательный произвольный двигательный контроль
Временное ограничение: через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Для оценки двигательной регуляции суставов нижних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом используется шкала избирательной моторики нижних конечностей с максимальной оценкой 20 баллов, по 10 баллов на каждую конечность.
через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Энергозатраты при ходьбе
Временное ограничение: через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Индекс расхода энергии (уд/метр) можно рассчитать как; частота сердечных сокращений при ходьбе (уд/мин) минус частота сердечных сокращений в покое (уд/мин) и скорость ходьбы (метры/мин).
через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Функциональная способность
Временное ограничение: через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)
Тест шестиминутной ходьбы используется для оценки способности ходить у детей с инвалидностью и без нее.
через 6 месяцев и через 1 год (наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
  • Директор по исследованиям: Ahmed Rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
  • Главный следователь: Sara S Saad-Eldien, PhD, Cairo university, faculty of physical therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • selective dorsal rhizotomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сопутствующая физическая реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться