Efeito do treinamento físico planejado após rizotomia dorsal seletiva na função motora de crianças ambulantes com diplegia espástica
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Um estudo randomizado controlado investigando o efeito do treinamento físico planejado após rizotomia dorsal seletiva na função motora de crianças ambulantes com diplegia espástica
O manejo da paralisia cerebral é complexo e requer uma abordagem multidisciplinar.
A rizotomia dorsal seletiva é uma técnica neurocirúrgica que visa reduzir a espasticidade nos membros inferiores e melhorar a função motora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
o estudo atual é projetado para avaliar a eficácia da rizotomia dorsal seletiva na função motora em crianças ambulantes com diplegia espástica.
portanto, Uma amostra conveniente de crianças ambulantes com diplegia espástica será alocada em dois grupos de igual número (controle e experimental)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PC, diplegia espástica
- 4-8 anos de idade
- A capacidade de andar com ou sem dispositivos auxiliares tipicamente no Nível II-III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
- Pelo menos seis meses após a última injeção de toxina botulínica A nas extremidades inferiores
- Quociente inteligente médio de acordo com registros médicos para participação ativa
- Bom controle do tronco com boa força antigravidade da extremidade inferior no exame clínico.
Critérios de exclusão
- Clônus do tornozelo; reflexo tendinoso profundo exagerado nas pernas
- sinal de Babinski
- Deformidades estruturais não redutíveis ou cirurgia musculoesquelética nas extremidades inferiores nos últimos 12 meses
- Sinais moderados a graves de distonia, atetose ou ataxia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
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As crianças deste grupo receberão um programa regular de reabilitação de exercícios, incluindo exercícios de amido, treinamento de força funcional e exercícios de equilíbrio estático e dinâmico. O programa será conduzido por seis fisioterapeutas pediátricos licenciados por uma hora/sessão, 3 vezes/semana e seis sessões sucessivas meses.
Uma órtese de tornozelo e pé articulada feita sob medida foi prescrita com uma dobradiça no nível do maléolo medial que se estende distalmente até a ponta dos dedos e proximalmente na superfície posterior da perna até cerca de 5 cm abaixo do joelho e tiras seguras.
É fabricado para permitir a dorsiflexão livre do tornozelo e travar a flexão plantar em 0 dorsiflexão.
O cronograma de imobilização começou gradualmente por 2 h/dia no primeiro mês, 4 h/dia no segundo mês até todo o horário de acordar do dia.
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Experimental: Grupo experimental
grupo de rizotomia dorsal seletiva
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As crianças deste grupo receberão um programa regular de reabilitação de exercícios, incluindo exercícios de amido, treinamento de força funcional e exercícios de equilíbrio estático e dinâmico. O programa será conduzido por seis fisioterapeutas pediátricos licenciados por uma hora/sessão, 3 vezes/semana e seis sessões sucessivas meses.
Uma órtese de tornozelo e pé articulada feita sob medida foi prescrita com uma dobradiça no nível do maléolo medial que se estende distalmente até a ponta dos dedos e proximalmente na superfície posterior da perna até cerca de 5 cm abaixo do joelho e tiras seguras.
É fabricado para permitir a dorsiflexão livre do tornozelo e travar a flexão plantar em 0 dorsiflexão.
O cronograma de imobilização começou gradualmente por 2 h/dia no primeiro mês, 4 h/dia no segundo mês até todo o horário de acordar do dia.
Os procedimentos cirúrgicos foram adaptados a cada criança de acordo com o plano de avaliação pré-operatória.
Todos os SDRs foram realizados por um único neurocirurgião através de uma laminotomia osteoplástica de L2 a L5 que deixou as articulações facetárias intactas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio Funcional
Prazo: após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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A escala pediátrica de equilíbrio foi utilizada para avaliar o desempenho funcional da criança com pontuação total de 56 e maior pontuação representando melhor desempenho.
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após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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Função motora grossa
Prazo: após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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A medida de função motora grossa-88 é usada para avaliar a função motora com pontuação total de 100 e pontuações mais altas representando um melhor desempenho.
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após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle motor voluntário seletivo
Prazo: após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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A escala de controle motor seletivo dos membros inferiores é utilizada para avaliação do controle motor das articulações dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral espástica com pontuação máxima de 20 pontos, 10 pontos para cada membro.
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após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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Custo energético da caminhada
Prazo: após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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O índice de gasto energético (batidas/metro) pode ser calculado como; frequência cardíaca de caminhada (batidas/min) menos frequência cardíaca de repouso (batidas/min) na velocidade de caminhada (metros/min).
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após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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Capacidade funcional
Prazo: após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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O teste de caminhada de seis minutos é utilizado para avaliar a capacidade de marcha em crianças com e sem deficiência.
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após 6 meses e após 1 ano (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Diretor de estudo: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
- Investigador principal: Sara S Saad-Eldien, PhD, Cairo university, faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- selective dorsal rhizotomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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