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시간 제한 식사가 간 대사에 미치는 영향 (TREL)

2024년 11월 21일 업데이트: University of California, Davis
수많은 연구를 통해 전 세계적으로 10억 명의 개인에게 영향을 미치는 비만 및 관련 대사 질환에 대한 영양의 역할이 확립되었습니다. 식사 시간이 수많은 대사 과정을 조절한다는 증거는 식사 시간 조작이 비만과 그 대사 질환에 대한 간단한 개입일 수 있음을 시사합니다. 시간 제한 식사(TRE)는 음식 섭취를 하루 6-10시간으로 제한하고 나머지 시간에는 에너지를 섭취하지 않는 식이 조작입니다. 설치류에서 TRE는 간 지방증과 이상지질혈증을 현저하게 감소시키는 한편 칼로리 제한 없이도 잠재적으로 영양소 감지 메커니즘의 교대 활성화와 일주기 진동에 대한 효과를 통해 더 건강한 간 세포 내용물을 지원합니다. 그러나 사람들의 간 건강에 대한 TRE의 영향에 대한 이해는 명확하지 않습니다. 따라서 우리는 12주 동안 9시간 TRE가 간 건강의 주요 대사 결과에 미치는 영향을 결정하기 위해 과체중/비만 및 간 지방증이 있는 사람들을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 2) 수학적 모델링과 함께 중수소의 투여를 사용하여 금식 및 식후 상태 동안 새로운 지방 생성. 제안된 연구를 통해 NAFLD 환자의 대사 기능에 대한 식사 시간의 영향을 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616-5398
        • University of California, Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25-75세
  • 남자와 여자
  • 체질량 지수 25~45kg/m2
  • NAFLD의 임상 진단
  • 하루 14시간 이상 습관적으로 식사하는 시간.

제외 기준:

  • 교대 근무자, 시간대를 가로지르는 최근 또는 예상 여행

  • 1주일에 1회 이상 12시간 이상 금식

    *> 주 1회 18시 이후 음식물 섭취 금지

  • 습관적으로 04:00 이전에 일어나고 22:30 이전에 잔다.
  • 불안정한 체중(지난 2개월 동안 >5% 변화)
  • 당뇨병 또는 알코올성 간질환
  • 수면 장애
  • 섭식 장애의 병력 또는 현재
  • 지난 5년간 암
  • 피험자가 모든 테스트 절차를 완료할 수 없게 만드는 조건
  • 연구 결과 측정에 영향을 미치거나 연구 절차의 위험을 증가시키고 일시적으로 중단할 수 없는 약물의 사용
  • 흡연 또는 불법 약물 사용
  • 임신 또는 모유 수유
  • 체내에 금속이 있는 경우
  • 인지 장애
  • 영양 소화 및 흡수에 영향을 미치는 위장 또는 비만 수술 자발적인 사전 동의를 부여하거나 연구 지침을 준수할 수 없는 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)
  • 한 시간 동안 MRI 스캐너에 움직이지 않고 누워 있을 수 없거나 *문신 또는 문신을 한 아이라이너가 있는 개인
  • 알코올 남용
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
피험자는 매일 ~15시간 식사 기간(~9시간 단식) 동안 모든 식사/간식을 섭취합니다. 규정된 에너지 섭취량을 모니터링하고 체중 유지를 위해 필요에 따라 조정합니다.
실험적: TRE 등칼로리
피험자는 매일 ~9시간 식사 기간(~15시간 단식) 동안 모든 식사/간식을 섭취합니다. 규정된 에너지 섭취량을 모니터링하고 체중 유지를 위해 필요에 따라 조정합니다.
행동: 시간 제한 식사
참가자는 매일 ~9시간 식사 시간(~15시간 단식) 동안 모든 식사/간식을 섭취해야 합니다.
실험적: TRE 임의
피험자는 다른 식이요법 조언 없이 매일 ~9시간 식사 기간(~15시간 단식) 동안 모든 식사/간식을 섭취합니다.
행동: 시간 제한 식사
참가자는 매일 ~9시간 식사 시간(~15시간 단식) 동안 모든 식사/간식을 섭취해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간내중성지방(IHTG) 함량 변화
기간: 약 12주
IHTG는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
약 12주
새로운 지방 생성(DNL)의 변화
기간: 약 12주
DNL은 중수소 투여 및 혈장 지질의 중수소 농축 측정을 사용하여 평가됩니다.
약 12주
식사에 따른 포도당, 유리지방산, 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 12주 전후
식후 대사 항상성은 혼합 식사 내성 테스트를 사용하여 평가됩니다.
12주 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1757716

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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