Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tijdgebonden eten op het levermetabolisme (TREL)

21 november 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis
Talrijke studies hebben de rol van voeding bij zwaarlijvigheid en de gerelateerde stofwisselingsziekten vastgesteld, die samen een miljard mensen wereldwijd treffen. Er zijn aanwijzingen dat de timing van maaltijden tal van metabolische processen reguleert, wat suggereert dat manipulatie van de maaltijd een eenvoudige interventie kan zijn tegen obesitas en zijn stofwisselingsziekten. Time-restricted eating (TRE) is een dieetmanipulatie waarbij de voedselinname wordt beperkt tot 6-10 uur per dag en de rest van de dag geen energie-inname. Bij knaagdieren vermindert TRE hepatische steatose en dyslipidemie aanzienlijk, terwijl het een gezondere cellulaire leverinhoud ondersteunt, zelfs zonder caloriebeperking, mogelijk door afwisselende activering van mechanismen voor het detecteren van voedingsstoffen en effecten op circadiane oscillaties. Een goed begrip van het effect van TRE op de gezondheid van de lever bij mensen is echter niet duidelijk. Dienovereenkomstig zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij mensen met overgewicht/obesitas en hepatische steatose om het effect van 9 uur TRE gedurende 12 weken te bepalen op de belangrijkste metabolische uitkomsten in levergezondheid: 1) intrahepatische triglycerideninhoud met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming; 2) de novo lipogenese tijdens vasten en postprandiale omstandigheden door toediening van gedeutereerd water in combinatie met wiskundige modellering. De voorgestelde studie zal ons in staat stellen om het effect van maaltijdtiming op de metabole functie bij mensen met NAFLD te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616-5398
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 25-75 jaar
  • mannen en vrouwen
  • lichaamsmassa-index 25-45 kg/m2
  • klinische diagnose van NAFLD
  • zelfgerapporteerde gebruikelijke eetperiode van meer dan of gelijk aan 14 uur per dag.

Uitsluitingscriteria:

  • ploegendienst, recente of verwachte reis door tijdzones

  • meer dan 1 keer per week >12 uur per dag vasten

    *> eenmaal per week na 18.00 uur niet meer eten

  • gewoonlijk wakker worden voor 04:00 uur en slapen voor 22:30 uur
  • onstabiel gewicht (>5% verandering in de laatste 2 maanden)
  • diabetes mellitus of alcoholische leverziekte
  • slaapstoornis
  • geschiedenis van of huidige eetstoornis
  • kanker in de afgelopen 5 jaar
  • omstandigheden waardoor het onderwerp niet in staat is om alle testprocedures te voltooien
  • gebruik van medicijnen die de uitkomstmaten van het onderzoek beïnvloeden of het risico van onderzoeksprocedures verhogen en die niet tijdelijk kunnen worden stopgezet
  • roken of illegaal drugsgebruik
  • zwanger of borstvoeding geven
  • metalen in het lichaam hebben
  • cognitieve beperking
  • gastro-intestinale of bariatrische chirurgie die de vertering en opname van voedingsstoffen beïnvloedt niet in staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven of de studie-instructies na te leven personen die nog geen volwassenen zijn (zuigelingen, kinderen, tieners)
  • personen die niet een uur onbeweeglijk op de MRI-scanner kunnen liggen of *tatoeages of getatoeëerde eyeliner hebben
  • alcohol misbruik
  • gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen consumeren alle maaltijden/snacks tijdens een dagelijkse eetperiode van ~15 uur (~9 uur vasten). De voorgeschreven energie-inname wordt gecontroleerd en indien nodig aangepast om gewichtsbehoud te bereiken.
Experimenteel: TRE isocalorisch
Proefpersonen consumeren alle maaltijden/snacks tijdens een dagelijkse eetperiode van ~9 uur (~15 uur vasten). De voorgeschreven energie-inname wordt gecontroleerd en indien nodig aangepast om gewichtsbehoud te bereiken.
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Deelnemers wordt gevraagd alle maaltijden / snacks te consumeren tijdens een dagelijkse eetperiode van ~ 9 uur (~ 15 uur vasten).
Experimenteel: TRE ad libitum
Proefpersonen consumeren alle maaltijden/snacks gedurende een dagelijkse eetperiode van ~9 uur (~15 uur vasten) zonder enig ander voedingsadvies.
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Deelnemers wordt gevraagd alle maaltijden / snacks te consumeren tijdens een dagelijkse eetperiode van ~ 9 uur (~ 15 uur vasten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gehalte aan intrahepatische triglyceriden (IHTG).
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken
IHTG zal worden beoordeeld met behulp van MRI
Ongeveer 12 weken
Verandering in de novo lipogenese (DNL)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken
DNL zal worden beoordeeld door toediening van gedeutereerd water en meting van deuteriumverrijking in plasmalipiden
Ongeveer 12 weken
Verandering in glucose-, vrije vetzuren- en triglycerideniveaus als reactie op een maaltijd
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken
Postprandiale metabole homeostase zal worden beoordeeld met behulp van een tolerantietest voor gemengde maaltijden.
Voor en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1757716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijdgebonden eten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren