Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограниченного во времени приема пищи на метаболизм печени (TREL)

21 ноября 2024 г. обновлено: University of California, Davis
Многочисленные исследования установили роль питания в ожирении и связанных с ним метаболических заболеваниях, которые в совокупности затрагивают миллиард человек во всем мире. Имеющиеся данные указывают на то, что время приема пищи регулирует многочисленные метаболические процессы, предполагая, что манипуляция временем приема пищи может быть простым вмешательством в борьбу с ожирением и связанными с ним метаболическими заболеваниями. Ограниченное по времени питание (TRE) — это диетическая манипуляция, которая включает ограничение приема пищи до 6-10 часов в день без потребления энергии в остальное время дня. У грызунов TRE значительно уменьшает стеатоз печени и дислипидемию, в то же время поддерживая более здоровый клеточный состав печени даже без ограничения калорийности, возможно, за счет попеременной активации механизмов восприятия питательных веществ и воздействия на циркадные колебания. Однако понимание влияния TRE на здоровье печени у людей неясно. Соответственно, мы проведем рандомизированное контролируемое исследование с участием людей с избыточной массой тела/ожирением и стеатозом печени, чтобы определить влияние 9-часовой TRE в течение 12 недель на ключевые метаболические исходы в отношении здоровья печени: 1) внутрипеченочное содержание триглицеридов с помощью магнитно-резонансной томографии; 2) липогенез de novo натощак и в постпрандиальных условиях с применением дейтерированной воды в сочетании с математическим моделированием. Предлагаемое исследование позволит нам определить влияние времени приема пищи на метаболическую функцию у людей с НАЖБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 25-75 лет
  • мужчина и женщина
  • индекс массы тела 25-45 кг/м2
  • клиническая диагностика НАЖБП
  • самооценка привычного периода приема пищи более или равного 14 часам в день.

Критерий исключения:

  • сменный работник, недавнее или ожидаемое путешествие с пересечением часовых поясов

  • голодание > 12 часов в день чаще одного раза в неделю

    *> один раз в неделю не принимать пищу после 18:00

  • обычно просыпается до 04:00 и ложится спать до 22:30
  • нестабильный вес (изменение > 5% за последние 2 месяца)
  • сахарный диабет или алкогольная болезнь печени
  • расстройство сна
  • история или текущее расстройство пищевого поведения
  • рак за последние 5 лет
  • условия, из-за которых субъект не может выполнить все процедуры тестирования
  • использование лекарств, которые влияют на показатели результатов исследования или повышают риск процедур исследования и которые нельзя временно прекратить
  • курение или незаконное употребление наркотиков
  • беременные или кормящие грудью
  • наличие металлов в организме
  • когнитивные нарушения
  • желудочно-кишечные или бариатрические операции, которые влияют на пищеварение и всасывание питательных веществ, неспособные дать добровольное информированное согласие или соблюдать инструкции по исследованию лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • лица, которые не могут лежать неподвижно на томографе в течение часа или *имеют татуировки или татуированные подводки для глаз
  • злоупотребление алкоголем
  • заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут потреблять все приемы пищи/закуски в течение примерно 15-часового ежедневного периода приема пищи (~9-часового голодания). Предписанное потребление энергии будет контролироваться и корректироваться по мере необходимости для достижения поддержания веса.
Экспериментальный: TRE изокалорический
Субъекты будут потреблять все приемы пищи/закуски в течение ~9-часового ежедневного периода приема пищи (~15-часового голодания). Предписанное потребление энергии будет контролироваться и корректироваться по мере необходимости для достижения поддержания веса.
Поведенческий: Прием пищи с ограничением по времени
Участникам будет предложено потреблять все приемы пищи/закуски в течение примерно 9-часового ежедневного периода приема пищи (~15-часового голодания).
Экспериментальный: TRE вволю
Субъекты будут потреблять все приемы пищи/закуски в течение примерно 9-часового ежедневного периода приема пищи (~15-часового голодания) без каких-либо других диетических рекомендаций.
Поведенческий: Прием пищи с ограничением по времени
Участникам будет предложено потреблять все приемы пищи/закуски в течение примерно 9-часового ежедневного периода приема пищи (~15-часового голодания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания внутрипеченочных триглицеридов (IHTG)
Временное ограничение: Около 12 недель
IHTG будет оцениваться с помощью МРТ
Около 12 недель
Изменение липогенеза de novo (DNL)
Временное ограничение: Около 12 недель
DNL будет оцениваться путем введения дейтерированной воды и измерения обогащения дейтерием липидов плазмы.
Около 12 недель
Изменение уровней глюкозы, свободных жирных кислот и триглицеридов в ответ на прием пищи
Временное ограничение: До и после 12 недель
Постпрандиальный метаболический гомеостаз будет оцениваться с помощью теста на толерантность к смешанной пище.
До и после 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1757716

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прием пищи с ограничением по времени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться