Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun syömisen vaikutus maksan aineenvaihduntaan (TREL)

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet ravinnon roolin liikalihavuuteen ja siihen liittyviin aineenvaihduntasairauksiin, jotka yhdessä vaikuttavat miljardiin yksilöön maailmanlaajuisesti. Todisteet osoittavat, että aterian ajoitus säätelee lukuisia aineenvaihduntaprosesseja, mikä viittaa siihen, että ateriaajan manipulointi voi olla yksinkertainen toimenpide liikalihavuutta ja sen aineenvaihduntasairauksia vastaan. Aikarajoitettu syöminen (TRE) on ruokavalion manipulointi, jossa ruoan saanti rajoitetaan 6-10 tuntiin päivässä ilman energian saantia loppupäivänä. Jyrsijöillä TRE vähentää merkittävästi maksan steatoosia ja dyslipidemiaa, samalla kun se tukee terveellisempää maksan solupitoisuutta jopa ilman kalorirajoitusta, mahdollisesti aktivoimalla vuorotellen ravintoainetunnistusmekanismeja ja vaikuttamalla vuorokausivaihteluihin. TRE:n vaikutuksen ihmisten maksan terveyteen ei kuitenkaan ole selvää. Tämän mukaisesti suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen ihmisillä, joilla on ylipainoa/lihavuutta ja maksan steatoosia, määrittääksemme 9 tunnin TRE:n 12 viikon ajan tärkeimpiin aineenvaihduntatuloksiin maksan terveydessä: 1) intrahepaattinen triglyseridipitoisuus magneettikuvauksen avulla; 2) de novo lipogeneesi paaston ja aterian jälkeisten olosuhteiden aikana käyttämällä deuteroitua vettä matemaattisen mallintamisen yhteydessä. Ehdotettu tutkimus antaa meille mahdollisuuden määrittää aterian ajoituksen vaikutus aineenvaihduntaan ihmisillä, joilla on NAFLD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616-5398
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-75 vuotta
  • miehet ja naiset
  • painoindeksi 25-45 kg/m2
  • NAFLD:n kliininen diagnoosi
  • itse ilmoittama tavanomainen syömisjakso yli tai yhtä suuri kuin 14 tuntia päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • vuorotyöntekijä, äskettäinen tai odotettu aikavyöhykettä ylittävä matka

  • paasto > 12 h/päivä useammin kuin kerran viikossa

    *> kerran viikossa ei syömistä klo 18:00 jälkeen

  • tavallisesti herää ennen 04:00 ja nukkuu ennen 22:30
  • epävakaa paino (>5 % muutos viimeisen 2 kuukauden aikana)
  • diabetes mellitus tai alkoholiperäinen maksasairaus
  • nukkumishäiriö
  • aiempi tai nykyinen syömishäiriö
  • syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
  • olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei voi suorittaa kaikkia testaustoimenpiteitä
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat opintojen tulosmittauksiin tai lisäävät tutkimustoimenpiteiden riskiä ja joita ei voida väliaikaisesti keskeyttää
  • tupakointia tai laitonta huumeiden käyttöä
  • raskaana tai imettävänä
  • joissa on metalleja kehossa
  • kognitiivinen rajoite
  • maha-suolikanavan tai bariatrinen kirurgia, joka vaikuttaa ravintoaineiden ruoansulatukseen ja imeytymiseen, ei voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimusohjeita henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (imeväiset, lapset, teini-ikäiset)
  • henkilöt, jotka eivät pysty makaamaan liikkumattomana MRI-skannerin päällä tunnin ajan tai *joilla on tatuointeja tai tatuoituja eyeliner
  • alkoholin väärinkäyttö
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt syövät kaikki ateriat/välipalat noin 15 tunnin päivittäisen ruokailujakson aikana (n. 9 tunnin paasto). Määrättyä energiansaantia seurataan ja säädetään tarpeen mukaan painon ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: TRE isokalorinen
Koehenkilöt syövät kaikki ateriat/välipalat noin 9 tunnin päivittäisen ruokailujakson aikana (n. 15 tunnin paasto). Määrättyä energiansaantia seurataan ja säädetään tarpeen mukaan painon ylläpitämiseksi.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujia pyydetään nauttimaan kaikki ateriat/välipalat noin 9 tunnin päivittäisen ruokailujakson aikana (n. 15 tunnin paasto).
Kokeellinen: TRE ad libitum
Koehenkilöt syövät kaikki ateriat/välipalat noin 9 tunnin päivittäisen ruokailujakson aikana (n. 15 tunnin paasto) ilman muita ruokavalio-ohjeita.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujia pyydetään nauttimaan kaikki ateriat/välipalat noin 9 tunnin päivittäisen ruokailujakson aikana (n. 15 tunnin paasto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos intrahepaattisten triglyseridien (IHTG) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa
IHTG arvioidaan magneettikuvauksella
Noin 12 viikkoa
Muutos de novo lipogeneesissä (DNL)
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa
DNL määritetään antamalla deuteroitua vettä ja mittaamalla deuteriumin rikastuminen plasman lipideissä
Noin 12 viikkoa
Muutos glukoosi-, vapaiden rasvahappojen ja triglyseridien tasoissa aterian seurauksena
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Aterian jälkeistä metabolista homeostaasia arvioidaan seka-ateriatoleranssitestillä.
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1757716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa