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외과 의사의 의사 결정을 돕는 인공 지능

2024년 11월 18일 업데이트: Jichao Qin

임시 Ileostomy에 대한 인공 지능 지원 의사 결정: 예상 무작위 제어 트레일.

본 연구는 인공지능 기술이 전방절제술을 받는 직장암 환자의 일시적인 회장절개율을 감소시키는지 여부를 평가할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

문합 누출은 직장암 환자의 전방 절제술 후 심각하고 생명을 위협하는 합병증이며, 문합 누출로 인한 심각한 결과를 줄이기 위해 임시 회장루가 도입되었습니다. 그러나 임시 회장루를 수술에 적용할지 여부는 외과의의 경험에 따라 다르며 따라야 할 임상 지침은 없습니다. 최근 인공지능이 의료 분야에 널리 적용되어 흥미로운 결과를 낳았고, 2369명의 직장암 환자를 기반으로 한 고성능 인공지능 모델을 개발하여 문합 누출을 잘 식별하고 일시적인 회장루 비율을 줄일 수 있습니다. 따라서 이 무작위 제어 추적은 전방 절제술을 받는 직장암 환자의 임시 회장루 수술 의사 결정을 안내하기 위한 인공 지능 모델을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

616

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Jichao Qin, MD
          • 전화번호: +86-27-69378479

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 85세 미만.
  2. 수술 전 병리학적 결과로 확인된 원발성 직장 선암종.
  3. 전체 mesorectal excision 절차를 통해 치료 적 절제가 예상됩니다.
  4. 미국 마취학회(ASA) 클래스 I, II 또는 III.
  5. 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유 여성.
  2. 심각한 정신 장애 또는 언어 의사 소통 장애.
  3. Hartmann 수술 또는 결장 절개술은 수술 중 수행됩니다.
  4. 어떤 이유로든 30분 이상 수술이 중단된 경우.
  5. 다른 장기를 가진 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 환자가 임시 회장루를 받을지 여부는 외과 의사의 경험에 따라 다릅니다.
실험적: 간섭
개입 부문의 환자가 임시 회장루를 받을지 여부는 인공 지능 알고리즘에 의해 계산된 문합 누출 위험에 따라 달라집니다.
다른: 인공 지능 알고리즘
임시 회장루는 문합 누출 위험이 높은 환자에서 수행되고 문합 누출 위험이 낮은 환자에서는 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임시 회장루의 비율.
기간: 수술 중 기간
수술 중 기간
해부학 적 누출의 이환율.
기간: 30 일
문합 누출의 진단은 골반 배액관에서 분변 물질이 통과하거나 수용성 조영제 관장 및 직장외 영상을 통해 결정됩니다. 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사 또는 2차 외과적 탐색을 통해 문합의 무결성이 중단되거나 문합 옆에 골반 농양이 나타날 때 문합 누출을 진단할 수 있습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jichao Qin

수사관

  • 수석 연구원: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJ-IRB20210643

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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