人工知能が外科医の意思決定を支援
2023年1月7日 更新者：Jichao Qin
一時的なイレオストミーのための人工知能支援意思決定: 将来のランダム化された制御されたトレイル。
この研究では、人工知能技術が、前方切除を受けた直腸癌患者の一時的回腸造瘻率を低下させるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
吻合部漏出は、直腸癌患者の前方切除後の深刻で生命を脅かす合併症であり、吻合部漏出による深刻な結果を軽減するために一時的な回腸瘻が導入されました。
ただし、手術で一時的な回腸瘻を適用するかどうかは、外科医の経験に依存し、従うべき臨床ガイドラインはありません。
最近、人工知能は医療分野で広く適用され、いくつかのエキサイティングな結果を生み出しています.2369人の直腸癌患者に基づいて高性能人工知能モデルを開発しました。
したがって、このランダム化された制御されたトレイルは、前方切除を受ける直腸癌患者に一時的な回腸造瘻術を行う外科的意思決定を導くための人工知能モデルを評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
616
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jichao Qin, MD
- 電話番号：+86-27-83665316
- メール：jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Jichao Qin, MD
- 電話番号：+86-27-69378479
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳未満の方。
- -術前の病理結果によって確認された原発性直腸腺癌。
- 直腸間膜全切除術による根治的切除が期待されます。
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I、II、または III。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度の精神障害または言語コミュニケーション障害。
- ハルトマン手術または人工肛門造設術は術中に行われます。
- 何らかの理由で30分以上手術を中断した。
- 他の臓器を伴う悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
コントロール アームの患者が一時的なイレオストミーを受けるかどうかは、外科医の経験に依存します。
|
|
|
実験的：介入
介入群の患者が一時的なイレオストミーを受けるかどうかは、人工知能アルゴリズムによって計算された吻合部の漏れのリスクに依存します。
|
一時的回腸造瘻術は、吻合部漏出のリスクが高い患者に実施され、吻合部漏出のリスクが低い患者には実施されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一時的なイレオストミーの割合。
時間枠：術中期間
|
術中期間
|
|
|
吻合漏れの罹患率。
時間枠：30日
|
吻合部漏出の診断は、骨盤ドレナージチューブからの糞便の通過または水溶性造影剤の浣腸および直腸外イメージングによって決定されます。
あるいは、吻合部の完全性が中断された場合、またはコンピュータ断層撮影（CT）検査または二次外科的探査によって吻合部の隣に骨盤膿瘍が出現した場合に、吻合漏れを診断することができます。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jichao Qin, MD、Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月8日
最初の投稿 (実際)
2021年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月7日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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